ED・早漏治療／薄毛・AGA治療の悩みなら池袋ユナイトクリニック（池袋ユナイテッド）

ユナイトクリニックでは、サノレックス（マジンドール）、ゼニカル（オルリスタット）等の肥満症薬の取り扱いをしております。

今回は武田製薬の開発した「オブリーン（セチリスタット）」についてです。

BMI25以上を肥満と定義していますが、肥満症薬はBMI25以上では保険適応にならず、保険が適応になるのは高度肥満の方の一部のみです。それ以外の方は自由診療でクリニックから処方してもらうことになります。オブリーン（セチリスタット）はさらに糖尿病や脂質異常症の合併が適応となります。

「オブリーン」は海外で販売されているゼニカルと同様で腸管からの脂肪吸収を阻害し体重減少をもたらします。この機序では抗肥満薬として厚生労働省に初めて承認された肥満症治療薬ですが、1日3回服用し1年で体重の1～2％程度の体重減少効果しかなく、中医協が保険適応を見送りました。そのため発売延期となっており、薬価や価格は未定です。添付文書はありますがインタビューフォームは存在しません。製剤自体が市場に流通しておらず幻の薬といった感じです。

日本製の医薬品で同様の機序のものはないため、ロシュ社（日本では販売していません）の「ゼニカル」を服用する必要があります。ゼニカルはロシュ社が日本では販売していないため個人輸入で入手するか池袋ユナイトクリニックのようなダイエット治療を行っている医療機関での処方となります。

オブリーン（セチリスタット）とは

肥満症で悩んでいる方も多いと思いますが、それに対する治療薬は様々あります。今回は脂肪吸収を抑えるオブリーン（セチリスタット）についてお話ししたいと思います。

• 販売名：オブリーン錠120mg
• 一般名：セチリスタット
• 用法・用量：通常、成人にはセチリスタットとして1回120mgを1日3回毎食直後に経口投与する。
• 効能・効果：肥満症（ただし、2型糖尿病および脂質異常症を共に有し、食事療法・運動療法を行ってもBMIが25Kg/m2以上の場合に限る）

＊注意！・・・オブリーンは食直後に経口投与ですが、ゼニカルは食前に経口投与です。

　オブリーンはリパーゼ阻害薬というカテゴリーに入る肥満症治療薬で先に開発されたゼニカル（オルリスタット）が有名です。オブリーン（セチリスタット）は2013年9月20日に武田製薬が製造承認を受けた薬剤で同じ効果を示します。消化管で脂肪の吸収を助ける消化酵素リパーゼを阻害し脂肪の吸収を阻害することで体重減少効果が見られます。リパーゼ阻害剤として日本国内ではじめて承認を得たオブリーンですが、製造承認取得後に中央社会保険医療協議会が効果が不十分だとして保険適応を拒否したため、未だ発売日は未定のままです。（2015年10月現在）

オブリーンの適応

オブリーンの適応はBMI25以上の肥満症で糖尿病と脂質異常症をともに有しており、食事療法と運動療法でも効果のない方が対象になっています。一般的な肥満の定義は日本肥満学会の診断基準によると肥満が原因で健康障害を有し、または予測される場合で、医学的に治療を要する病態と定義し、疾患と扱うとなっています。

診断方法としては肥満と判定され(BMI25以上)次の条件を満たすこととされます。

1. 肥満が原因で健康被害があるもの、または予想されるもの
2. 健康障害を伴いやすいハイリスク肥満により内臓蓄積脂肪を疑われ、腹部CTで内臓脂肪型肥満と診断されたもの

さてオブリーンは日本で初めて承認されたリパーゼ阻害薬で作用の仕方は腸管から脂肪吸収を抑え、体重を抑えていきます。内服の仕方はセチリスタット120mgを1日3回内服します。

オブリーンの有効性・安全性

オブリーンの承認試験では有効性と安全性が確認できています。

実際の臨床結果では以下の通りです。

• 服用12週間後にマイナス　1 ,62%の体重減少
• 服用24週間後にマイナス　2.2%の体重減少
• 服用36週間後にマイナス　2.46%の体重減少

具体的には長期に渡り内臓脂肪を減少させ、HbA1c、総コレステロール、LDLコレステロール、収縮期血圧を低下させていきます。60%程度の人に副作用を認めるとなっていますが、具体的には脂肪便や下痢が56%となっています。また、重大な副作用として重篤な肝機能障害が報告されています。

科学的根拠（エビデンス）はゼニカルが高い

『ゼニカル』はオブリーンと同じくリパーゼ阻害薬に分類される薬剤で、リパーゼを30%カットするという臨床結果があります。それに対しオブリーンはリパーゼの阻害率がはっきりしていません。430人の男女を対象にしたゼニカルの調査では、4週間で4.1%の体重減少、1年で4人中3人が平均で8kgの体重減少がみられた、とあります。オブリーンがゼニカルより効果があるという報告が一部にありますが、エビデンスの量では圧倒的にゼニカルが多く、ゼニカルがオブリーンよりダイエット効果が高いというのが一般的です。今後、オブリーンが発売され、エビデンスが確立し、効果が高いようであれば当院でもオブリーンの取り扱いを検討したいと思います。

ゼニカル（オルリスタット）とサノレックス（マジンドール）の併用

ゼニカルやオブリーンの他に、肥満症治療薬としてはサノレックス（マジンドール）が有名で、1973年から世界で使われてきています。日本でも1992年から臨床使用されています。薬理効果は視床下部に作用して食欲を抑えていきます。サノレックスはその化学構造がアンフェタミンに類似しているため、身体依存の副作用があります。そのため連続して服用できる期間は3ヶ月までとなっています。ゼニカル（オブリーン）とサノレックスは両剤とも抗肥満薬でダイエットの方々に服用されていますが作用機序が異なりますので両剤の併用は可能です。ゼニカル（オブリーン）の服用期間はございませんのでゼニカル（オブリーン）はサノレックスと異なり長期服用が可能です。ビタミン剤での脂溶性ビタミンの摂取をお勧めしています。

メディカルダイエット希望の方は池袋ユナイトクリニック（池袋ユナイテッド）へ

池袋ユナイトクリニック（池袋ユナイテッド）ではメタボリックシンドローム等ダイエットを希望される方に、サノレックスやゼニカル（オルリスタット）、ルセフィといった薬剤を処方しています。また高血圧や高脂血症、糖尿病の様な生活習慣病を原因とするEDにもバイアグラやレビトラ、シアリス等のED治療薬で対応が可能です。 いずれも医師の診察が必要な薬剤ですので、是非お越しになった上で医師から説明をお聞きください。

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