コラム

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レバチオとは

「レバチオ錠」とはファイザー社が製造販売する「肺動脈高血圧症」の治療薬です。成分はバイアグラと同成分の「シルデナフィル」で、PDE-5阻害薬(ホスホジエステラーゼ阻害薬)に分類されます。効果(効き目)や副作用、禁忌バイアグラと似ています。バイアグラ錠にはジェネリックが販売されていますが、レバチオ錠にはジェネリックはありません。また小児などに対する安全性は確立されていません。シアリスと同成分の「アドシルカ」も肺動脈高血圧症に適応をもつ薬剤として治療に使われています。シルデナフィルは「間質性肺炎(肺線維症)」にも効果的との報告もあり様々な可能性を秘めた成分です。*「レバチオ液」とは全くの別物です。

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レバチオとは

2008年1月25日に商品名「レバチオ20㎎錠」として製造承認されています。ホスホジエステラーゼ阻害薬のシルデナフィルクエン酸塩を成分としており、シルデナフィルはED治療薬バイアグラ錠として既に臨床で投与されており、既にバイアグラジェネリックが販売されています。今回、適応は「肺動脈高血圧症」で用量・用法は1回20㎎、1日3回投与となっています。アドシルカ(タダラフィル)は1日1回の服用です。

  • 製剤名)レバチオR20mg錠
  • 一般名)シルデナフィルクエン酸塩
  • 販売会社)ファイザー社
  • 製造販売承認日)2008年1月25日
  • 薬価基準収載日)2008年4月18日
  • 効能・効果)?肺動脈性高血圧症
  • 用法・用量 )通常、成人には1日3回シルデナフィルとして20mgを服用する。

?肺動脈性高血圧症(PAH)とは

肺動脈性高血圧症(PAH)は非常に稀な疾患で日本での罹患者数は6000~9,000人と言われています。特発性や家族性に発症したり、膠原病や先天性心疾患に合併することで知られています。心臓から肺に血液を送る肺動脈の小動脈内腔が狭小化します。そのため、肺動脈の血液循環が悪化し、肺動脈の血管抵抗が上昇するため肺動脈圧が上昇するため息切れや呼吸苦などの呼吸器症状や倦怠感等が出現し増悪すると右心不全を合併し、さらに悪化すると死に至ることがある重篤な疾患です。

??肺動脈性高血圧症(PAH)の治療薬

シルデナフィル「バイアグラ錠」はED治療薬として約4000万人近くの患者が服用していますがPAH治療では2000年に海外で臨床試験が開始され2005年のアメリカやヨーロッパで承認されています。日本でレバチオは2008年に、アドシルカは2009年に承認されています。現在3系統の治療薬があります。PDE-5阻害薬が最も遅く認可されています。エンドセリン受容体拮抗薬の「ボセンタン」、PGI2誘導体の「ベラプロスト」、PDE-5阻害薬のシルデナフィル「レバチオ」とタダラフィル「アドシルカ」です。作用機序が違うため併用することが出来ます。レバチオはPGI2製剤との併用で改善効果が高まることが知られています。

レバチオの効果

シルデナフィル「レバチオ」はサイクリックGMP濃度を上昇させ細胞内カルシウムイオン濃度を低下させることにより、肺動脈の平滑筋細胞を弛緩させて血管を拡張し、肺動脈及び肺動脈血管抵抗を低下させて効果を発揮します。海外で行われた臨床試験結果で身体活動の制限があるPAH患者の運動耐用量や肺血行動態を改善すること、長期継続投与でも効果が維持されていたことが確認されています。

レバチオの薬価

2015年9月現在の薬価です。薬価は2年に1度見直しされます。1213.5円/錠

1日3錠服用しないといけませんので3640.5円/日となります。シアリスの同成分であるザルティアのようにED治療薬に転用しようという考えはこの価格では起きてこないでしょう?。ED治療として処方を受けた場合は保険給付はありません。。バイアグラジェネリック25㎎は当院では1錠450円(東京最安値)です。

レバチオの副作用・禁忌

レバチオの主な副作用は頭痛(22.7%)、紅潮(18.2%)、鼻出血(6.8%)、めまい(4.5%)、下痢(4.5%)等が知られています。ED治療薬のバイアグラと同様に「青視症」なども見られます。また急激な視力低下がある場合は眼科医師の診断を受けるようにしましょう。禁忌や併用禁忌薬はバイアグラと同様です。

記事監修

平成16年
秋田大学医学部医学科卒業
平成16年
上尾中央総合病院
平成26年
ユナイテッドクリニック池袋院
平成27年
ユナイテッドクリニック上野院
平成29年
ユナイテッドクリニック大宮院院長就任

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