コラム

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ザルティアとは

今回は「ザルティアとED」についてです。ED治療薬「シアリス」と同成分の「タダラフィル」を成分とした「ザルティア錠2.5㎎・5㎎」が前立腺肥大症薬として「日本イーライリリー-日本新薬」から販売されています。ザルティアの「作用機序」・「効果」や「副作用」・「薬価」についてお話しいたします。添付文書には6か月、3か月以内に発症した「脳梗塞」や「心筋梗塞」には禁忌となっています。

  • ザルティア錠とは
  • 製剤名)ザルティアR錠2.5㎎、同5㎎
  • 一般名)タダラフィル
  • 販売会社)日本イーライリリー、日本新薬
  • 製造販売承認日)2014年1月17日
  • 薬価基準収載日)2014年4月17日
  • 効能・効果)前立腺肥大症に伴う排尿障害
  • 用法・用量 )通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。

http://www.nippon-shinyaku.co.jp/official/company/news/pk_zal240%C3%97180.jpg

ザルティア錠は「日本イーライリリー社」によって開発された前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬です。50歳以上の男性に加齢とともに前立腺(内腺)の細胞数が増加し肥大することで、排尿に支障をきたす疾患です。主に50歳以上の男性に現れますが、「尿に勢いがない」、「尿が出にくい」、「夜間に何度もトイレに起きる」など排尿障害が見られるようになります。

「排尿障害」は「閉塞症状(尿が出にくい)」と「蓄尿症状(尿が近い、切迫感)」からなりますが交感神経α?受容体が活性化すると排尿障害を生じるため男性の排尿障害に対する治療は交感神経選択的αブロッカー「ユリーフ(シロドシン)」や「フリバス(ナフトピジル)」で治療されていました。「ユリーフ」は閉塞症状に対して効果が高く、「フリバス」は蓄尿症状に対して効果が高いことが知られています。

ザルティアの作用機序と効果

ザルティア錠の主成分は「タダラフィル」でPDE-5阻害薬(ホスホジエステラーゼ5阻害薬)に分類される薬剤です。これまでの前立腺肥大治療薬とは違った新しい作用機序の薬剤です。PDE-5阻害作用により、血管平滑筋弛緩による血流改善作用により排尿・蓄尿改善効果があります。尿道・前立腺・膀胱頸部の平滑筋弛緩作用の効果で排尿改善効果、求心性神経活動の抑制作用による蓄尿改善を有すると考えられており、前立腺肥大症に伴う下部尿路症状を改善することが期待されています。このように排尿症状と蓄尿症状を同時に改善し、α1遮断薬とほぼ同等の効果が示されています。

ザルティアとED

なぜ「ザルティアとED」が関係しているのか?

それはED治療薬のシアリスとザルティアの主成分は同じ「タダラフィル」だからです。シアリス(タダラフィル)の作用機序は陰茎海綿体で勃起に関与するPDE-5という酵素の働きを抑え、陰茎周辺部のNO作動性神経に作用して血管を拡張させ、血液量を促すことで勃起の持続力を促します。シアリスは主に10㎎錠と20㎎錠が流通しています。(5㎎錠もありますがED治療薬としては弱い用量です。)ザルティア5㎎錠を2錠飲めば10㎎ですし、4錠飲めば20㎎になります。またザルティアは保険適応です。負担は1割であったり、3割であったりします。それに比べてシアリスは保険適応外で全額自費で負担しなければいけません。そのため保険で安くED治療を行ってしまおうと考える方がいらっしゃいます。

各医療機関にザルティアをED治療薬として使用しないように通達されています。

そのため日本泌尿器科学会と日本新薬が「ザルティア錠の適応外使用をしないよう」各医療機関に通達しています。また厚生労働省も以下のように各医療機関に通達をしています。

『ザル ティア錠2.5mg及び同5mg
本製剤 の効能・効果に関連する使用上の注意において「本剤の適用にあたっては、前 立腺肥大症の診断・診療に関する国内外のガイドライン等の最新の情報を参考 に、適切な検査により診断を確定すること」とされており、適切な検査により前立 腺肥大症と診断された場合に限り算定できること。また、診療報酬明細書の 記載に当たっては、尿流測定検査、残尿検査、前立腺超音波検査等の診断に用いた主な検査について、実施年月日を摘要欄に記入すること。 』

要するに「きちんと検査して前立腺肥大と診断してからザルティアを処方しなさい。そうしないと保険請求を認めませんよ。」と医療機関に通達しているのです。検査して処方することになると検査費用で割高になってしまいザルティアをED治療薬として服用する意味はなくなってしまいます。

日本泌尿器科学会の関係省庁からの通達2014年5月8日

一部の医療機関では「ザルティア錠」をED治療薬として処方しているところがあるようですが倫理的・社会的には非常に問題があることがわかると思います。抜け道を使っていると本当に前立腺肥大症の治療をされている方に何かしらの悪影響が及ぶことが考えられます。

確かに同成分で同等の効果があることが分かりますがユナイトクリニックでは倫理面からザルティア錠のED治療薬としての処方は行っていません。

ザルティアの副作用

消化不良などの副作用の報告が最も多く1.7%で見られています。その他頭痛、CK上昇、筋肉痛、ほてりなどです。また過敏症がごくまれに報告されています。またED治療薬「シアリス」と同成分ですので「服用すると勃起してしまう」と心配される方もいらっしゃるでしょう。そういうことはありません。ザルティア錠の服用で勃起関連の副作用頻度は1%未満です。ED治療薬としてタダラフィルが効果を発現するには性的な刺激や興奮が必要です。性的なことを考えたり、陰部をいじったりしない限りは勃起しませんのでご安心ください。

ザルティアの禁忌、併用禁忌

  1. タダラフィルに過敏症の既往歴のある患者
  2. 硝酸剤又を服用中の患者
  3. 可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激剤(リオシグアト)を 服用中の患者
  4. 不安定狭心症、心不全(NYHA分類Ⅲ度以上)、コ ントロール不良の不整脈、低血圧(血圧<90/50mmHg)又は コントロール不良の高血圧(安静時血圧>170/100mmHg)
  5. 心 筋梗塞の既往歴が最近3ヵ月以内にある患者 、脳梗塞・脳出血の既往歴が最近6ヵ月以内にある患者
  6. 重度の腎障害のある患者
  7. 重度の肝障害のある患者

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アクセス

池袋ユナイトクリニック(池袋ユナイテッド)は、東京都豊島区西池袋1-20-6広瀬ビル 3階となりますが、分からないようでしたら電話等でもご案内させていただきます。

以下の近辺にお住まいの方は是非池袋ユナイトクリニック(池袋ユナイテッド)をご利用下さい。八王子市、立川市、武蔵野市、三鷹市、青梅市、府中市、昭島市、調布市、町田市、小金井市、小平市、日野市、東村山市、国分寺市、国立市、福生市、狛江市、東大和市、清瀬市、東久留米市、武蔵村山市、 多摩市、 稲城市、羽村市、あきる野市、西東京市、西多摩郡瑞穂町、西多摩郡日の出町、西多摩郡檜原村、西多摩郡奥多摩町、の方は池袋院をご利用ください。

処方価格はお薬代のみ・プライバシーに配慮

池袋ユナイトクリニック(池袋ユナイテッド)は初診料・再診料は無料で処方価格・購入費用は薬剤費のみです。格安・激安・最安値で処方できるように努力いたします。またすべての院が駅近の立地でかつ、人目につかずご来院いただけるようプライバシーに最大限の配慮をしています。

新橋院・上野院・大宮院・福岡博多院・名古屋院・京都四条烏丸院・新宿南口院・東京駅前院・札幌院・仙台院・金沢院・池袋院・横浜院へお越しください。

ユナイトクリニック・ユナイテッドクリニック各院ともターミナル駅近でアクセス良好です。

新橋院 JR新橋駅銀座口・東京メトロ銀座線新橋駅徒歩0分(JR新橋駅銀座口を直進、メトロ銀座線新橋駅2番口そば、1階にファミリーマートのリプロ新橋4階) TEL:03-6264-6480
上野院 JR上野駅入谷口そば、御徒町駅徒歩4分(入谷口前の1階にファミリーマートが入った早稲田ビルヂング8階) TEL:03-6231-6472
大宮院 JR大宮駅西口、徒歩0分(駅前陸橋を降りて3軒目の山中ビル5階) TEL:048-871-8239
福岡博多院 JR博多駅博多口そば(西21出口)徒歩0分、1階にゴルフショップが入ったヤシマ博多駅前ビル6階) TEL:092-260-7170
名古屋駅前院 JR名古屋駅サンロードS2・S3番出口から徒歩0分。マルイト名古屋ビルB1階 TEL:052-564-5800
京都四条烏丸院 市営地下鉄四条駅 or 阪急京都線烏丸駅徒歩0分 エム・カーザビル4階 401号室 TEL:075-746-6411
新宿南口院 JR新宿駅南口 or 都営新宿線 or 京王線 or 大江戸線徒歩0分 共新ビル5階 TEL:03-6304-5283
東京駅前院 JR東京駅八重洲北口 or 東京メトロ丸の内線徒歩0分 MTエステートビル2階 TEL:03-6665-6425
札幌院 JR札幌駅 or 地下鉄東豊線 or 南北線24番出口徒歩0分(北3西2交差点1Fにファミリーマートのさっけんビル2階北、1Fに立体駐車場あり) TEL:011-596-6995
仙台院 JR仙台駅西口徒歩0分 井門仙台駅前ビル9階 TEL:022-796-9358
金沢院 JR金沢駅東口(兼六園口より)徒歩0分 石川県金沢市此花町5-6 ライフ金沢第一ビル 3階 TEL:076-224-1162
池袋院 JR池袋駅西口徒歩0分 東京都豊島区西池袋1-20-6広瀬ビル3階 TEL:03-5924-6548
横浜院 JR横浜駅西口徒歩0分 神奈川県横浜市神奈川区鶴屋町2丁目19野地ビル4階  TEL:045-548-4297

また新橋院には飛行機で東京へお越しの方、上野院・大宮院・東京駅前院には新幹線でお越しの方が大勢いらっしゃいます。ユナイトクリニック・ユナイテッドクリニックには池袋・新宿・渋谷・目黒・五反田・上野・御徒町・神田・秋葉原・東京・有楽町・八重洲・銀座・品川など東京はもちろん、埼玉(さいたま・大宮・川口・浦和)、千葉(船橋・柏・松戸)、神奈川(横浜・関内・川崎)などから多く来院されます。

記事監修

2008年
久留米大学医学部医学科卒業
2008年~
福岡大学病院にて卒後臨床研修後、同大学医学部形成外科に入局 (2017年3月退局)
2011年
山口県済生会下関総合病院形成外科
2012年
新小文字病院形成外科
2013年
福岡大学大学院生体制御系専攻入学(2017年3月修了)
2014年~
正樹会佐田整形外科病院形成外科
2016年
九州中央病院形成外科
2017年4月
ユナイテッドクリニック福岡博多院院長就任

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