コラム

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ザガーロと女性

ザガーロは2015年9月28日にグラクソ・スミスクライン(GSK)社からAGA治療薬として厚生労働省から正式承認された薄毛・AGA治療薬(新薬)です。有効成分であるデュタステリドがAGA治療薬として承認を受けるのは韓国に次いで2カ国目になります。ザガーロの成分はデュタステリドで日本では「アボルブ」として前立腺肥大に適応があります。ザガーロはプロペシア(フィナステリド、フィナステリド「フアイザー」等)より強力な薄毛・AGA治療薬として知られています。ユナイテッドクリニックは日本で最初にザガーロを紹介したクリニックです。

グラクソ・スミスクライン社の事情により発売が延期されていましたが、2016年5月26日にグラクソ・スミスクライン社よりザガーロが2016年6月13日販売開始の発表がされました。薬価(価格)は自由診療になりますが、都内最安値で処方できるように努力しております。

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*ザガーロの画像

  • 商品名)    ザガーロカプセル0.1㎎・同0.5㎎(dutasteride)
  • 分類)????    5α-還元酵素阻害薬
  • 適応)     男性型脱毛症
  • 製造承認日) 2015年9月28日

ザガーロとは

ザガーロは2015年9月28日に承認されたばかりのAGA新薬で「アボダート」、「アボルブ」等としてAGA治療薬として前立腺肥大症薬として広く知られています。。ザガーロの成分はデュタステリドで海外では薄毛・AGA治療薬の「アボダート」として日本では前立腺肥大症の薬「アボルブ」としてグラクソ・スミスクライン社(GSK)が製造・販売しています。 ザガーロはデュタステリドとしてすでに世界85カ国で約300万人の方に処方されています。 2001年に開発されたAGA、前立腺肥大症に適応を持つ薬です。2001年に「アボルブ」としてアメリカで前立腺肥大症の治療薬として承認され、続いて2009年に日本で前立腺肥大の治療薬「アボルブ」として、同年韓国でAGA治療薬として承認されました。

デュタステリドはフィナステリドの作用しないⅠ型5-α還元酵素をも阻害する上、Ⅱ型5-α還元酵素もフィナステリドの約3倍阻害するためフィナステリドよりもDHT(ジヒドロテストステロン)をフィナステリドより強力に抑制します。 そのためプロペシア(フィナステリド)の強力にしたものとイメージして頂くと理解しやすいと思います。

ザガーロの効果と副作用

デュタステリドやフィナステリドの作用機序は5α-還元酵素阻害薬しAGAの原因であるDHTの産生を強力に抑制します。
プロペシア(フィナステリド)はⅡ型5α-還元酵素を阻害しDHTの産生を抑制します。プロペシアはプロペシア服用1年で98%の方に発毛効果を認め、薄毛・AGA治療の強い効果があることが知られています。デュタステリドは5α-還元酵素のⅠ型、Ⅱ型ともに阻害しAGAの原因であるDHTの産生を強力に抑制します。

またレセプターの占有率がフィナステリドよりも高く、Ⅰ、Ⅱ型ともに抑制すること、占有率が高いことからプロペシアよりも強力にDHTの産生を抑制します。このためザガーロの脱毛抑制効果はフィナステリドよりも強力で発毛効果もフィナステリドよりも強力です。また副作用もプロペシア同様のED(4.3%)やリピドー減退(3.9%)が知られていますがザガーロがより副作用の頻度が多くみられる傾向にあります。

ザガーロと女性

ザガーロは男性にとっては頼もしく、しっかりとした発毛効果が期待できる薬ですが、残念ながら女性にとっては必要がない薬です。女性のAGAいわゆるFAGA(女性男性型脱毛症)にはザガーロの主成分であるデュタステリドの効果が期待が出来ない為です。また、ザガーロの主成分である、デュタステリドという成分はもともと、前立腺肥大症に有効な成分として研究されていた成分で、その成分がたまたま、抜毛も防ぐ作用がある事が分かり、AGAの分野でも研究されてきたものです。つまり、前立腺肥大にならない女性が服用するメリットが全くありません。
それどころか閉経前の女性が服用したり、主成分であるデュタステリドに直接触る事はデメリットしかありません。

ザガーロが禁忌となるのは5α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往歴のある方、女性および妊婦、産婦、授乳婦、小児等、重症の肝障害のある患者(血中濃度が上昇する恐れがあるため)となります。ザガーロとプロペシアの作用機序が似通っているためフィナステリドと同様の禁忌となっています。

ザガーロはなぜ女性で問題になるかというと妊娠中の女性が服用したり、触れると(経皮吸収すると)胎児の外性器の正常発育の影響を及ぼす恐れがあるたるためです。 ザガーロを触れてはいけないのはプロペシアの有効成分フィナステリドと触れてはいけないのと同様です。経皮的な吸収の程度が明らかでなく、その結果生じる男子胎児及び乳児への危険性を否定できないため、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人はザガーロを飲んだり触ったりしてはいけません。

プロペシアは錠剤がコーティングされておりプロペシア錠に触れても経皮吸収されないようになっています。割ったりしない限りは心配いりません。 ザガーロはカプセル化されていますのでカプセルをそのまま女性が触れても有効成分のデュタステリドに触れないため経皮吸収されませんが、脱カプセルすると閉経前女性がデュタステリドと接触する可能性が出てきますのでご注意ください。 実はこの件ですが動物実験等の結果から実際は経皮吸収ぐらいの量では胎児への影響はないことが分かっています。 ただしこれから生まれてくる大事なお子さんのためです。用心して悪いことはありません。

ザガーロが与える女性へのデメリット

ザガーロが与える女性へのデメリットについて、ザガーロの添付文章を引用しながらみていきましょう。

まず、アボルブの重要な基本的注意”の条項には、本剤は経皮吸収されることから、女性や小児はカプセルから漏れた薬剤に触れないこと。漏れた薬剤に触れた場合には、直ちに石鹸と水で洗うこと”と書かれています。

では、なぜ、女性や小児は触れることすら禁じられているのでしょうか?妊婦、 産婦、 授乳婦等への投与”の条項には女性には投与しないこと。[ラット及びウサギにデュタステリドを経口投与した結果、雄胎児の外生殖器の雌性化がみられ、本剤の曝露により血中ジヒドロテストステロンが低下し、男子胎児の外生殖器の発達を阻害する可能性が示唆された。”と記されています。つまり、もし妊娠している子どもが男児の場合に、妊婦がデュタステリドを服用したり、触れてしまったりした時、お腹の中にいる男の子の男性生殖器、つまり陰茎の成長が妨げられる可能性が高いという事です。また、本剤が乳汁中に移行するかは不明である”とされていますが、授乳しているお子さんがいる場合も絶対に触れたりしないようにしましょう。更に小児等への投与”では、小児等には投与しないこと。[小児等に対する適応はなく、安全性及び有効性は確立されていない。]”とあります。このことから、女性や子供は、絶対に服用やデュタステリドの成分を直接触ってはいけない事が分かりますね。

ただし、ザガーロはきちんと保管し、注意事項を守って使用していただければ、発毛効果がかなり期待できる薬です。その効果は、フィナステリドよりも強いといわれ、実際にそういった研究結果も出ています。男性側が、気を付け、きちんと管理するようにしましょう。

子作り・妊娠中の時の対策(FDAの見解を含めて)

基本的には動物実験等でほとんど問題ないことが知られています。またプロペシアは精液中に移行するフィナステリドは少量で本来服用し続けていても問題ありませんが、子作り期間中3か月前から休薬することをMSD社は勧めています。ザガーロも同様です。プロペシア同様、皮膚や精液を介しての吸収程度で男性胎児の外性器の異常や妊娠異常を起こすことは考えにくいと言われております。ザガーロの有効成分デュタステリドについてFDA(アメリカ食品医薬品局)の見解が発表されています。
「デュタステリドを服用した男性の精子のデュタステリドの濃度は14g/mlで50㎏の女性がこれを100%吸収したとしても、その濃度は0.175ng/mlで、胎児の男性器に奇形を起こすためにはこの100倍の濃度が必要である。デュタステリドの96%は精子のタンパクに結合しているため女性の膣内での吸収量は少なくなる。」
上記の通りFDAでも大きな心配がないことを発表していますがザガーロ服用時の子作りや妊娠中の対応はGSK社の正式発表の時に対応策が判明すると思います。FDAの見解などから推察するとプロペシアと同様の対応で良いと思われます。GSK社の正式発表をまちましょう。
また妊娠中の性行為の際にはコンドームなどの避妊具などで女性がザガーロに暴露されないようにして性行為を行うようにしましょう。特に外性器形成期には十分な配慮をしましょう。
ザガーロ休薬中に薄毛の進行が心配な男性はミノキシジルに切り替えると良いでしょう。男性のミノキシジル治療は妊娠等に影響ありません。

薄毛治療(AGA治療)は池袋ユナイテッドクリニックまで

ユナイテッドクリニックの各院では薄毛治療・AGA治療のご相談・処方をいたしております。薄毛治療・AGA治療薬のプロペシア処方プロペシアジェネリック(フィナステリド「ファイザー」「クラシエ」「サワイ」)処方ザガーロ処方アボルブ処方(デュタステリド)、ミノキシジル処方(ミノキシジルタブレットロゲイン・ミノキシジルローション)や2%ケトコナゾールシャンプーアロビックスの処方を行っております。

また強力な発毛・育毛効果のカクテル療法「AGA ドクターズカクテル」の取扱しており、様々な薄毛治療(AGA治療)を行う事が可能です。ユナイテッドクリニック(池袋・上野・新橋・大宮・横浜)は東京で最安値を目指しております。

思い悩む前にお気軽にご来院ください。薄毛治療・AGA治療はユナイテッドクリニックにご相談ください。

アクセス良好(池袋・新宿・渋谷・上野・新橋・大宮・横浜)

池袋ユナイテッドクリニックはJR池袋駅北口を出てすぐ左側のビル「ニイミビル」の7階にあります。1階がお菓子のまちおか、プロミス、靴の修理屋さんになっており、靴の修理屋さんの横の入り口から中にお入りください。エレベーターも奥まったところにあり、人目につかず受診することができます。また西口からも徒歩0分で受診することが可能です。池袋は「東に西武、西に東武」です。お間違えの無いようご注意ください。

JR池袋駅 北口そば、西口徒歩0分
東武東上線 本線 (池袋駅) 徒歩0分
西武鉄道 池袋線 (池袋駅) 徒歩0分
東京メトロ 丸の内線 (池袋駅) 徒歩0分
東京メトロ 有楽町線 (池袋駅) 徒歩0分
東京メトロ 副都心線 (池袋駅) 徒歩0分

池袋ユナイテッドクリニックはJR線では山手線、埼京線、湘南新宿ライン等、東武東上線、、西武池袋線、東京メトロ丸の内線、有楽町線、副都心線などが乗り入れをするターミナル駅です。アクセス良好でJR池袋駅をでて、すぐの立地です。雨の日も雨に濡れることなく受診できます。

池袋がある豊島区(池袋、大塚)、板橋区、足立区、練馬区、文京区、北区、新宿区、中野区、埼玉県(さいたま、所沢、浦和、川越、川口)、神奈川県(横浜・川崎)などにお住まい、お勤めの方は受診しやすいと思います。

また近隣にコインパーキングも多く、車での受診も可能です。ぜひご来院ください。

処方価格はお薬のみ・ プライバシーに配慮

ユナイテッドクリニックは初診料・再診料は無料で処方価格・購入費用は薬剤費のみです。格安・激安・最安値で処方できるように努力致します。またすべての院が駅近の立地でかつ、人目につかずご来院頂けるようプライバシーに最大限の配慮を致しております。

池袋院・新宿西口院・新宿南口院・渋谷院・新橋院・上野院・横浜院・大宮院・福岡博多院・大阪院・神戸三宮院・名古屋駅前院・大阪なんば院へお越しください。

ユナイテッドクリニック各院ともターミナル駅近でアクセス良好です。

池袋院 JR池袋駅北口そば(20b出口横 ニイミビル7階)、西口徒歩0分 TEL:03-6907-1942
新宿西口院 JR新宿駅西口徒歩2分、都営大江戸線新宿西口駅D5出口徒歩0分、西武新宿線西武新宿駅徒歩2分(一階に餃子屋が入った守屋ビル8階)TEL:03-6908-8347
渋谷院 JR渋谷駅ハチ公改札口徒歩2分 地下3a出口徒歩0分(SHIBUYA109を正面から見て右側に隣接する玉久ビル4階) TEL:03-6427-0522
新橋院 JR新橋駅銀座口・東京メトロ銀座線新橋駅徒歩0分(JR新橋駅銀座口を直進、メトロ銀座線新橋駅2番口そば、1階にファミリーマートのリプロ新橋4階) TEL:03-6264-6480
上野院 JR上野駅入谷口そば、御徒町駅徒歩4分(入谷口前の1階にファミリーマートが入った早稲田ビルヂング8階) TEL:03-6231-6472
横浜院 JR横浜駅きた西口、徒歩3分(1階に床屋「スカット」が入った第7浅川ビル4階A室) TEL:045-594-9983
大宮院 JR大宮駅西口、徒歩0分(駅前陸橋を降りて3軒目の山中ビル5階) TEL:048-871-8239
福岡博多院 JR博多駅博多口そば(西21出口)徒歩0分、1階にゴルフショップが入ったヤシマ博多駅前ビル6階) TEL:092-260-7170
大阪梅田院 JR梅田駅地下街・ホワイティ梅田の「泉の広場」から徒歩0分 TEL:06-6484-9633 
神戸三宮院 JR三ノ宮駅中央口徒歩0分、グリーンシャポー604号室 TEL:078-855-3788
名古屋駅前院 JR名古屋駅サンロードS2・S3番出口から徒歩0分。マルイト名古屋ビルB1F TEL:052-564-5800
大阪なんば院 大阪メトロ御堂筋線なんば駅北西改札徒歩0分 ティックランドビル5階 TEL:06-4256-2877
京都四条烏丸院 市営地下鉄四条駅 or 阪急京都線烏丸駅徒歩0分 エム・カーザビル4階 401号室 TEL:075-746-6411
新宿南口院 新宿駅南口徒歩0分 共新ビル5F TEL:03-6304-5283

また新橋院には飛行機で東京へお越しの方、上野院・大宮院には新幹線で東京へお越しの方が大勢いらっしゃいます。ユナイテッドクリニックには池袋・新宿・渋谷・目黒・五反田・上野・御徒町・神田・秋葉原・東京・有楽町・八重洲・銀座・品川など東京はもちろん、埼玉(さいたま・大宮・川口・浦和)、千葉(船橋・柏・松戸)、神奈川(横浜・関内・川崎)などから多く来院されます。

記事監修

平成元年
東海大学医学部医学科卒業
平成2年
東京医科大学病院
平成29年
ユナイテッドクリニック新宿西口院院長就任

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