コラム

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2015.04.23

プロペシア(フィナステリド)

薄毛・AGA治療(男性型脱毛症)専門クリニックの池袋・上野・大宮・新橋・横浜ユナイテッドクリニックではAGA治療薬であるプロペシア(フィナステリド)、フィナステリド「ファイザー」、ザガーロアボルブ(デュタステリド、デュタテライド)、ミノキシジル、ミノキシジルタブレット(ミノタブ)、アロビックスロゲイン、5%ミノキシジルローション、ケトコナゾールシャンプー(ミコナゾールシャンプー)、AGA メディカルドクターズセレクトなどのAGA治療薬の処方を行っております。

今回はプロペシアについて効果(効き目)・副作用・飲み方(服用方法)・通販や輸入代行についてです。プロペシアはジェネリック医薬品が既に販売されています。またプロペシアと同分類のAGA新薬も2015年11月に発売されています。

プロペシア(フィナステリド)は世界初の内服のAGA・薄毛・育毛治療薬

商品名)プロペシア錠0.2mg プロペシア錠1mg

分類)5α-還元酵素阻害薬

適応)男性型脱毛症薬(AGA)

錠剤)フィルムコーティング錠

和名)フィナステリド

洋名)finasuteride

製造承認日)2005年10月11日

⋆プロペシア錠1mg 28日分の画像

プロペシアはフィナステリドを有効成分とするAGA治療薬(エージーエー・薄毛・育毛治療)です。メルク社が開発し現在すでに60カ国以上で承認されています。外用剤が中心だったAGA治療から世界で初めて医師が処方する1日1回の内服による男性型脱毛症治療薬(AGA薬)です。名前の由来はPropeciaのpro and Comに使われるProの意味(ポジティブという意味)とpeciaはAlopecia(脱毛症)から来ています。

日本ではMSD株式会社が2001年よりプロペシアの臨床試験を開始し、2003年に厚生労働省へ承認申請し2005年10月に製造販売承認され2005年12月より国内で発売開始されております。5α-還元酵素阻害薬という分類の薬剤で5α-還元酵素阻害作用とDHT抑制作用を有しています。

日本では「プロペシア錠0.2mg」と「プロペシア錠1mg」の2種類が発売されており剤型はピンク色のフィルムコーティング剤になっております。14錠のPTPシートになっており、28日分、140日分で販売されています。他に90日分のボトルタイプなどもあり様々な日数、シート、ボトルで販売されています。

現在18~19万人の方がプロペシア(フィナステリド)を服用しているといわれおり、AGA(エージーエー)・薄毛治療では最も有名な薬剤です。また日本皮膚科学会の男性型脱毛症診療ガイドライン(2010 年版)では推奨度Aランクの薬剤でAGA・薄毛治療の標準的な薬剤です。

プロペシアには既に日本国内でもジェネリック医薬品が販売されております。成分、用量ともに同等ですので効果も同じです。処方費用・購入価格がお手頃なため人気があります。

プロぺシアはフィナステリドが有効成分

プロペシアの成分はフィナステリド

「フィナステリド」がプロペシアの有効成分です。日本では0.2mg錠と1mg錠が治療に使用されています。アメリカテキサス州からメキシコに自生するノコギリヤシという植物の薬効成分からできた薬剤です。米メルク社が開発した抗アンドロゲン薬の1つで5α-還元酵素阻害薬という分類の薬剤です。元々5α-還元酵素阻害薬は前立腺の薬として研究が進んでいた薬剤です。男性ホルモンのテストステロンをDHT(ジヒドロテストステロン)へ変換する酵素であるⅡ型5α-還元酵素を阻害することで作用します。前立腺肥大に対してプロスカー錠5mgとして使用されています。プロスカーの1mg量での研究によって、男性型の脱毛症において毛髪の成長が見られることが明らかにされました。

⋆フィナステリドの構造式

1997年FDAより男性型脱毛症用薬(AGA)の治療薬としてプロペシアが認可され、日本では2005年10月に米メルク社の日本法人であるMSD社(旧万有製薬)から発売されています。日本以外の多くの国ではプロスカー、プロペシアとして発売されています。

ザガーロの成分はデュタステリド

同作用の成分にデュタステリド(dutasteride)がありますが、こちらはフィナステリドの作用しない1型5-α還元酵素をも阻害する上、2型5-α還元酵素もフィナステリドの3倍阻害するが前立腺肥大で適応があるアボルブが発売されています。また2015年11月にはAGA新薬としてデュタステリド製剤「ザガーロ」がアボルブと同様にグラクソスミスクライン社(GSK)から発売されます。

プロペシア(フィナステリド)処方の効能・効果

AGAの原因物質DHTの産生を抑制し効果を脱毛を抑制する

AGA(エージーエー)の主な原因物質はDHT(ジヒドロテストステロン)です。AGAで悩む男性も脱毛箇所の頭皮に通常より多くのDHTが確認されています。

DHTはテストステロンが5α-還元酵素によって変換され生成されます。このDHTが毛乳頭細胞に存在する男性ホルモン受容体と結合すると、成長期にある毛髪に対して退行期及び休止期に移行する信号が出されます。その結果、退行期の細い毛髪となり毛髪が長く太い毛に成長する前に抜けてしまうので、毛髪が薄く、細く、短い毛になってしまうのです。

男性ホルモンの受容体は頭頂部と前頭部にしか存在しません。そのため側頭部、後頭部はAGAになることはありません。前頭部、頭頂部の髪の毛と側頭部、後頭部の髪の毛と比較していただくとAGAの程度や効果判定に役に立つと思います。

プロペシア(フィナステリド)は、AGAの原因であるDHTを生成するのに必要不可欠な5α-還元酵素を阻害することでDHTの生成を抑制します。これにより成長期が長くなり細くなった髪の毛にコシが出たり、休止期にある毛穴からの毛髪も成長しAGA改善の効果が期待できる薬剤です。

プロペシアの効果は98%で服用後6カ月で効果が安定

上記のグラフはプロペシア承認時国内臨床試験の結果です。20歳以上50歳以下の男性で脱毛症以外に心身ともに健康な軽度~中等度までの男性型脱毛症(AGA)の男性414例を対象に臨床試験が行われています。これを見るとプロペシア服用開始後24週の期間でプロペシアの効果が安定してくることが分かります。そのためプロペシアの効果判定は服用開始後6か月後に行います。
またプロペシア1mgの1年間投与により58%、2年間で68%、3年間で78%の改善効果が認められています。 またプロペシア1mgの1年間投与により40%、2年間で31%、3年間で20%の現状維持効果が認められております。 これらを合わせるとプロペシア1mgは98%以上の方に効果のあるといえます。

プロペシア(フィナステリド)はDHTを抑え、ヘアサイクルを元に戻す薬剤ですから極端に髪の毛を生やす作用はありません。大半のかたは現状維持~軽度改善となります。著名改善は頭頂部で6%、前頭部で2%ほどです。より発毛を促すには作用機序が異なり発毛効果のあるミノキシジルを併用する必要があります。

プロペシア(フィナステリド)処方の飲み方・服用方法

1日1回で食事の影響はありません。

適応は「男性における男性型脱毛症(AGA)の進行遅延」です。男性のみ適応で女性は適応外です。また男性型脱毛症(AGA)は成人してから発症する疾患のため試験の時点で20歳以下が除外されています。そのため20歳未満での安全性及び有効性は確立されておらず20歳未満に対してプロペシア(フィナステリド)の処方はできません。

1日1回服用してください。食事の影響は受けませんので都合のいい時に服用してください。継続服用が大事な薬剤です。飲み忘れに御注意ください。

3 ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もありますが、効果が確認できるまで通常6 ヵ月の連日投与が必要です。また、効果を持続させるためには継続的に服用することが重要です。なお、増量による効果の増強は、確認されていません。

本剤を6 ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の進行遅延がみられない場合には投薬を中止します。また、6 ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討します。AGA治療薬・薄毛・育毛治療薬継続治療が重要です。継続治療を心掛けてください。

プロペシア(フィナステリド)処方の副作用について

主な副作用はEDとリピドー減退

48週間の二重盲検比較試験1)において、安全性評価対象276例中11例(4.0%)に14件の副作用(臨床検査値異常変動を含む)が認められました。主な症状はリビドー(性欲)減退3例(1.1%)、勃起機能不全2例(0.7%)等でした。性欲減退が1.1%でみられています。これは偽薬(プラセポ)服用群とで有意差は認めませんでしたので副作用によるEDの過剰な心配は不要です。
肝機能障害(頻度不明):肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなどの処置が必要になります。自覚症状としては服用開始後激しい倦怠感等が見られます。

その他の副作用
次のような症状又は異常があらわれた場合には、投与を中止するなどの処置が必要な可能性があるのでプロペシアを処方された医療機関に相談するようにしてください。

種類*頻度 頻度不明(注1) 1~5%未満 1%未満
過敏症 掻痒症、蕁麻疹、発疹、血管浮腫(口唇、舌、咽頭および顔面腫脹を含む)
生殖器 男性不妊症・精液の質の低下(精子濃度減少、無精子症、精子運動性低下、精子形態異常等)注2) リピドー減退注3) 勃起機能不全注3)、射精障害、精液減少
肝臓 AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、γGTP上昇
その他 乳房圧痛、乳房肥大、抑うつ症状、めまい

注1:自発報告あるいは海外にて認められている。

注2:本剤の投与中止後に、精液の質が正常化又は改善されたと報告がある。

注3:市販後において、投与中止後も持続したとの報告がある。

  • 二重盲検法(Double blind test):特に医学の試験・研究で、実施している薬や治療法などの性質を医師(観察者)からも患者(被験者)からも不明にしてしまう方法です。プラセボ効果や観察者バイアスの影響を防ぐ意味があります。この考え方は一般的な科学的方法としても重要であり、人間を対象とする心理学、社会科学や法医学などにも応用されています。

AGA治療・薄毛治療・育毛治療の「初期脱毛」について(プロペシア)

プロペシアやミノキシジルの服用、AGAメディカルドクターズセレクトなどのAGA・薄毛・育毛治療を開始してしばらくすると(治療開始2週間から6週間ごろに多くみられる)、『初期脱毛』と言って普段よりも脱毛症状が進行したような抜け毛がある場合があります。

これは、AGA(エージーエー)によって発毛のサイクルに異常があった状態が、薬の効果で正常に戻り、そのため一時的に毛の退行期が重なることによるものです。薬の効果が出ている証拠ですのでご安心下さい。また全員に初期脱毛が起きるわけではありません。

プロペシア(フィナステリド)処方の服用注意点

1.プロペシア(フィナステリド)は「男性における男性型脱毛症(AGA・エージーエー)の進行遅延」のみ適応があります。円形脱毛症や抗癌剤などによる脱毛症に対する適応はありません。

2・国内において20歳未満を対象とした試験を実施していないため20歳未満での安全性及び有効性は確立されておらず20歳未満に対してプロペシアは処方されません・

3・女性に対する適応はありませんので女性に対してプロペシアの処方はできません。

4・妊婦、妊娠している可能性がある女性および授乳中の女性はプロペシアを服用しないでください。(妊娠中の女性がプロペシアを服用すると男性胎児の生殖器官の正常発育に影響をおよぼす恐れがあります。

5.プロペシアを分割・粉砕しないようにしてください。胎児の生殖器官の正常発育の影響を及ぼす恐れがあるため閉経前女性はプロペシアの有効成分であるフィナステリドに触れてはいけません。プロペシアはコーティングされていますので錠剤をそのまま女性が触れても経皮吸収されませんが、分割・粉砕すると閉経前女性がフィナステリドと接触する可能性が出てきますので分割・粉砕しないでください。

6・前立腺のマーカーであるPSAの数値を変化させます。検査の時に健康診断医やかかりつけ医にプロペシアを服用していることを必ずお知らせください。

7.3 ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もありますが、効果が確認できるまで通常6 ヵ月の連日投与が必要です。また、効果を持続させるためには継続的に服用すること。なお、増量による効果の増強は、確認されていません。

8.プロペシアを服用中の方は献血ができません。献血をする場合はプロペシアの服用を中止し、1か月以上間隔をあけてください。(日本赤十字社からの注意喚起より)

プロペシア(フィナステリド)を女性はさわってはいけません。

男子胎児の外性器への催奇形性の危険性が否定できません。

プロペシアと女性について一番大事なことは触ってはいけない、飲んではいけないということです。これは通常の取扱いにおいて有効成分フィナステリドを用いた生殖発生毒性試験において、妊娠中の女性がフィナステリドに暴露されると生まれてくる男の赤ちゃんの生殖器奇形が生じる可能性があるからです。

また経皮的な吸収の程度は明らかでなく、その結果生じる男子胎児及び乳児への危険性を否定できないため、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人はプロペシア(フィナステリド)を飲んだり触ったりしてはいけません。プロペシアの錠剤はコーディングされているので分割や粉砕にしていなければ問題ありません。

では閉経後の女性はどうかというと閉経後の女性は妊娠・出産しないので触れたり飲んだりしても男性と変わりません。また女性にも男性型脱毛症の患者さんはいらっしゃいます。ただ海外で実施した閉経後女性の男性型脱毛症を対象とした12 ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験(n=137)において、フィナステリドの有効性が認められませんでした。つまり女性がプロペシア(フィナステリド)を服用しても効果がなかったということです。

つまり閉経前の女性については催奇形性があるために使用しないこと、閉経後の女性は飲んでも効果を示さないことでまとめて「プロペシア(フィナステリド)は女性に対し適応をもたない、女性はプロペシア(フィナステリド)に触れてはいけない」ことになりました。プロペシア(フィナステリド)は効果がありませんが女性はミノキシジルの服用や外用で発毛効果があることが知られています。

プロペシア(フィナステリド)は子作りの際には心配であれば一時休薬しましょう。

プロペシア服用による過度な心配は不要です。

プロペシアを服用している方々でこれから子供を作りたい、家族をもちたいという方が多くいらっしゃいます。そういった方は必ず生まれてくる赤ちゃんへの影響を我々に質問されます。ただプロペシアと子作りのことは意外と情報が少ないようです。そのため今回MSD社の協力のもとこのコラムを作成しました。

「プロペシア(フィナステリド)と女性」でも記しましたが有効成分フィナステリドを用いた生殖発生毒性試験において、妊娠中の女性がフィナステリドに暴露されると生まれてくる男の赤ちゃんの生殖器奇形が生じる可能性があります。

そのためプロペシア服用中の場合で挙児希望の場合の精液中のフィナステリドによる催奇形性の可能性を検討しないといけません。MSD社のデータでフィナステリドの精液への移行性が検討されています。「アカゲザルの妊娠20 日から100 日までフィナステリド120 ng/kg/day を毎日静脈内投与した場合でも雌雄胎児に異常所見は認められなかった(アカゲザルへの投与量は、フィナステリド1mg が投与された患者の1 回の射精を介して女性が曝露される可能性のあるフィナステリド量の少なくとも750 倍に相当する。)つまりフィナステリドは精液中に移行するが、人の精液に含まれている750倍の量のフィナステリドをアカゲザルの血液中に注射したがアカゲザルに奇形を有する児はいなかったということです。このデータからも過剰に心配することはないようです。

どうしても心配な方の場合、フィナステリドは服用中止後1か月で血中から消失しますがMSD社はプロペシア(フィナステリド)の影響を完全に排除するために子作りをする3カ月前からプロペシア(フィナステリド)を中断することを推奨しています。そうすることでプロペシアの影響が完全になくなります。またミノキシジルに関しては男性が服用するには妊娠・胎児に影響しませんのでご安心ください。

プロペシア(フィナステリド)服用でPSA値が1/2になるのでご注意ください。

医師にプロペシアを服用していることを伝えてください。

前立腺癌診断の際のスクリーニング検査法の1 つとして血清PSA 濃度が測定されていますが、国内で実施した24歳ヵら50歳の男性型脱毛症患者において、血清前立腺抗原(PSA)の濃度が約40%低下し、海外臨床試験において、高年齢層の前立腺肥大患者へのフィナステリド投与により血清PSA濃度が約50%低下しました。1)

注意していただきたいのはプロペシア(フィナステリド)が前立腺癌の治療に効果があるというわけではありません。健康診断やかかりつけ医にプロペシア(フィナステリド)を服用していることを必ず伝えてください。前立腺癌が見落とされる場合がございます。

2倍すると元のPSA値になります。

40歳から60歳の男性型脱毛症を対象とした海外臨床試験で、血清PSA累積曲線は、投与前の曲線と本剤1mgを48周投与した後の血清PSAを2倍にして作成した曲線と類似しており、前立腺肥大症を対象とし、フィナステリド5mgを4年間投与した海外臨床試験においてフィナステリド5㎎の投与を受け試験期間中に前立腺がんと診断された患者の血清PSA累積曲線は、試験期間中に前立腺がんと診断されたプラセボ群の血清PSA累積曲線とほぼ一致しました。したがって血清PSA濃度を2倍することで、PSA検査の前立腺癌検出の特異度を維持しながら感度にも影響をもたらさないことがわかりました。

つまりプロペシア(フィナステリド)投与中の男性型脱毛症患者はPSA値が50%低下します。測定したPSA値を2倍すると正しい値になります。

1)Guess,H.A.,et al.:J. Urol.155(1):3-9,1996

プロペシア(フィナステリド)とドーピング

フィナステリドは一時ドーピングで問題になったことがありました。日本のプロ野球でも問題になり、ヤクルト・ソフトバンクに所属していたリック・ガトームソン投手(当時はソフトバンク所属)が2007年にフィナステリド使用によるドーピング検査陽性で20日間の出場停止処分となっています。ガトームソン投手はヤクルト所属時の2006年にノーヒットノーランを達成している投手です。

フィナステリドは、体内で男性ホルモンに影響し筋肉増強剤の使用を隠す効果があるためWADA(世界アンチ・ドーピング機関)等でドーピング剤として認定されていました。しかし検査技術が向上したためフィナステリドを使用しても禁止物質の判別が可能になったため2009年から禁止リストから除外されました。

2年後であればガトームソン投手のドーピングで出場停止になることはありませんでした。またフィナステリド服用を中断したためせっかく生えた髪の毛も抜け落ちたはずです。ガトームソン投手は個人のプライバシーが公になったことや処罰を受けたこと、AGA(エージーエー)が進行したこと等いいことがなくこの年はわずか5勝に終わりました。契約がきれた翌年解雇されています。

プロペシア(フィナステリド)の個人輸入・通販について

プロペシアなどのAGA(エージーエー・薄毛・育毛)治療薬を受け取るには医師の処方箋で薬局から受け取るか院内処方で薬を受け取るかどちらかとなります。国内ではAGA治療薬の通販は禁止されており国内のクリニック・病院が診察なしに郵送することも違法です。海外製AGA薬の個人輸入・通販に関しては認められております。但し、錠数の制限や本数の制限などがあること、流通の際に偽造品が混入してくることが問題となります。インターネットでの個人輸入の際にはかなりの偽造品が混入するといわれています。

きちんとした流通で海外薬剤を購入すればいいのですが個人ではきちんとした流通路をもつ輸入代行業者の選別は難しいのが実情です。非常に精巧にできているので見た目での判別は非常に難しいうえに内服・外用することで深刻な健康被害を引き起こすことがあるため危険です。

特にプロペシアに関しては厚生労働省から「安易な個人輸入は行わず、必ず医療機関を受診し医師の処方により正しく服用してください。」と注意喚起が出ている薬剤です。(プロペシア、プロスカー、フィンカーなどのフィナステリド製剤で)

池袋・上野ユナイテッドクリニック東京各院では医療機関で薬剤の処方を受けることをお勧めいたします。

薄毛治療(AGA治療)は池袋ユナイテッドクリニックまで

ユナイテッドクリニック東京の各院では薄毛治療・AGA治療のご相談・処方をいたしております。薄毛治療・AGA治療薬のプロペシア処方プロペシアジェネリック(フィナステリド「ファイザー」「クラシエ」「サワイ」)処方ザガーロ処方アボルブ処方(デュタステリド)、ミノキシジル処方(ミノキシジルタブレットロゲイン・ミノキシジルローション)や2%ケトコナゾールシャンプーアロビックスの処方を行っております。

また強力な発毛・育毛効果のカクテル療法「AGAメディカルドクターズセレクト」の取扱しており、様々な薄毛治療(AGA治療)を行う事が可能です。ユナイテッドクリニック(池袋・上野・新橋・大宮・横浜)は東京で最安値を目指しております。

思い悩む前にお気軽にご来院ください。薄毛治療・AGA治療はユナイテッドクリニック東京にご相談ください。

アクセス良好(池袋・上野・新橋・大宮・横浜)

池袋ユナイテッドクリニックはJR池袋駅北口を出てすぐ左側のビル「ニイミビル」の7階にあります。1階がお菓子のまちおか、プロミス、靴の修理屋さんになっており、靴の修理屋さんの横の入り口から中にお入りください。エレベーターも奥まったところにあり、人目につかず受診することができます。また西口からも徒歩0分で受診することが可能です。池袋は「東に西武、西に東武」です。お間違えの無いようご注意ください。

JR池袋駅 北口そば、西口徒歩0分
東武東上線 本線 (池袋駅) 徒歩0分
西武鉄道 池袋線 (池袋駅) 徒歩0分
東京メトロ 丸の内線 (池袋駅) 徒歩0分
東京メトロ 有楽町線 (池袋駅) 徒歩0分
東京メトロ 副都心線 (池袋駅) 徒歩0分

池袋ユナイテッドクリニックはJR線では山手線、埼京線、湘南新宿ライン等、東武東上線、、西武池袋線、東京メトロ丸の内線、有楽町線、副都心線などが乗り入れをするターミナル駅です。アクセス良好でJR池袋駅をでて、すぐの立地です。雨の日も雨に濡れることなく受診できます。

池袋がある豊島区(池袋、大塚)、板橋区、足立区、練馬区、文京区、北区、新宿区、中野区、埼玉県(さいたま、所沢、浦和、川越、川口)、神奈川県(横浜・川崎)などにお住まい、お勤めの方は受診しやすいと思います。

また近隣にコインパーキングも多く、車での受診も可能です。ぜひご来院ください。

処方価格はお薬代のみ・プライバシーに配慮

ユナイテッドクリニック東京は初診料・再診料は無料で処方価格・購入費用はお薬代のみです。格安・激安・最安値で処方できるように努力いたします。またすべての院が駅近の立地でかつ、人目につかず、ご来院いただけるようにプライバシーの最大限の配慮を致しております。

池袋院・上野院・新橋院・大宮院・横浜院にお越しください。

ユナイテッドクリニック東京の各院ともターミナル駅近でアクセス良好です。

池袋院  JR池袋駅北口そば(20b出口横 ニイミビル7階)、西口徒歩0分
 上野院  JR上野駅入谷口そば、御徒町駅徒歩4分(入谷口前の1階にサンクスが入った早稲田ビルジング8階)
 新橋院  JR新橋駅銀座口・東京メトロ銀座線新橋駅、徒歩0分(JR新橋駅銀座口を直進、メトロ銀座線新橋駅2番口そば、1階にファミリーマートのリプロ新橋4階)
 大宮院  JR大宮駅西口、徒歩0分(駅前陸橋を降りて3件目の山中ビル5階)
 横浜院 JR横浜駅西きた口、西口徒歩3分

また新橋駅には飛行機で東京へお越しの方、上野院・大宮院には新幹線で東京へお越しの方が大勢いらっしゃいます。ユナイテッドクリニック東京には池袋・新宿・渋谷・目黒・五反田・上野・御徒町・神田・秋葉原・東京・有楽町・八重洲・銀座・品川等、東京はもちろん埼玉(さいたま・大宮・川口・浦和)、千葉(船橋・千葉・柏・松戸)、神奈川(横浜・関内・川崎)などから多くご来院されています。

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