コラム

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2015.09.20

ザルティアとは

ED治療早漏治療専門の池袋(池袋・新宿)・上野ユナイテッドクリニック東京ではED治療薬バイアグラ(シルデナフィル)、バイアグラジェネリックレビトラ(バルデナフィル)、シアリス(タダラフィル、早漏薬プリリジー(ダポキセチン)などを処方しています。

今回は「ザルティアとED」についてです。ED治療薬「シアリス」と同成分の「タダラフィル」を成分とした「ザルティア錠2.5㎎・5㎎」が前立腺肥大症薬として「日本イーライリリー-日本新薬」から販売されています。ザルティアの「作用機序」・「効果」や「副作用」・「薬価」についてお話しいたします。添付文書には6か月、3か月以内に発症した「脳梗塞」や「心筋梗塞」には禁忌となっています。2015年5月1日には長期処方が可能となっています。

ザルティア錠とは

製剤名)ザルティアR錠2.5㎎、同5㎎

一般名)タダラフィル

販売会社)日本イーライリリー、日本新薬

製造販売承認日)2014年1月17日

薬価基準収載日)2014年4月17日

効能・効果)?前立腺肥大症に伴う排尿障害

用法・用量 )通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。

http://www.nippon-shinyaku.co.jp/official/company/news/pk_zal240%C3%97180.jpg

ザルティア錠は「日本イーライリリー社」によって開発された前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬です。50歳以上の男性に加齢とともに前立腺(内腺)の細胞数が増加し肥大することで、排尿に支障をきたす疾患です。主に50歳以上の男性に現れますが、「尿に勢いがない」、「尿が出にくい」、「夜間に何度もトイレに起きる」など排尿障害が見られるようになります。

「排尿障害」は「閉塞症状(尿が出にくい)」と「蓄尿症状(尿が近い、切迫感)」からなりますが交感神経α?受容体が活性化すると排尿障害を生じるため男性の排尿障害に対する治療は交感神経選択的α?ブロッカー「ユリーフ(シロドシン)」や「フリバス(ナフトピジル)」で治療されていました。「ユリーフ」は閉塞症状に対して効果が高く、「フリバス」は蓄尿症状に対して効果が高いことが知られています。

ザルティアの作用機序と効果

ザルティア錠の主成分は「タダラフィル」でPDE-5阻害薬(ホスホジエステラーゼ5阻害薬)に分類される薬剤です。これまでの前立腺肥大治療薬とは違った新しい作用機序の薬剤です。PDE-5阻害作用により、血管平滑筋弛緩による血流改善作用により排尿・蓄尿改善効果があります。

尿道・前立腺・膀胱頸部の平滑筋弛緩作用の効果で排尿改善効果、求心性神経活動の抑制作用による蓄尿改善を有すると考えられており、前立腺肥大症に伴う下部尿路症状を改善することが期待されています。

このように排尿症状と蓄尿症状を同時に改善し、α1遮断薬とほぼ同等の効果が示されています。

ザルティアとED

なぜ「ザルティアとED」が関係しているのか?

それはED治療薬のシアリスとザルティアの主成分は同じ「タダラフィル」だからです。シアリス(タダラフィル)の作用機序は陰茎海綿体で勃起に関与するPDE-5という酵素の働きを抑え、陰茎周辺部のNO作動性神経に作用して血管を拡張させ、血液量を促すことで勃起の持続力を促します。

シアリスは主に10㎎錠と20㎎錠が流通しています。(5㎎錠もありますがED治療薬としては弱い用量です。)ザルティア5㎎錠を2錠飲めば10㎎ですし、4錠飲めば20㎎になります。またザルティアは保険適応です。負担は1割であったり、3割であったりします。それに比べてシアリスは保険適応外で全額自費で負担しなければいけません。そのため保険で安くED治療を行ってしまおうと考える方がいらっしゃいます。

ザルティアの薬価

ザルティアの薬価です。2015年9月現在の価格です。*薬価は2年に1回変わります。

ザルティア錠(タダラフィル)2.5㎎ 118.30円

ザルティア錠(タダラフィル)5㎎  230.60円

薬価で考えると10㎎で461.2円(5㎎錠×2)、20㎎で922.4円(5㎎錠×4)です。かつ保険診療で自己負担はさらに減ります。

シアリス20㎎錠は東京で最安値の当院でも1錠1690~1790円でED専門クリニックでは1錠2000~2300円で処方しています。

ザルティアをED治療薬として服用するほうが割安と考えた方がいても当然ですよね。しかし役所はそういう発想を許してくれませんでした。

各医療機関にザルティアをED治療薬として使用しないように通達されています。

そのため日本泌尿器科学会と日本新薬が「ザルティア錠の適応外使用をしないよう」各医療機関に通達しています。また厚生労働省も以下のように各医療機関に通達をしています。

『ザル ティア錠2.5mg及び同5mg
本製剤 の効能・効果に関連する使用上の注意において「本剤の適用にあたっては、前 立腺肥大症の診断・診療に関する国内外のガイドライン等の最新の情報を参考 に、適切な検査により診断を確定すること」とされており、適切な検査により前立 腺肥大症と診断された場合に限り算定できること。また、診療報酬明細書の 記載に当たっては、尿流測定検査、残尿検査、前立腺超音波検査等の診断に用いた主な検査について、実施年月日を摘要欄に記入すること。 』

要するに「きちんと検査して前立腺肥大と診断してからザルティアを処方しなさい。そうしないと保険請求を認めませんよ。」と医療機関に通達しているのです。

検査して処方することになると検査費用で割高になってしまいザルティアをED治療薬として服用する意味はなくなってしまいます。

日本泌尿器科学会の関係省庁からの通達2014年5月8日

一部の医療機関では「ザルティア錠」をED治療薬として処方しているところがあるようですが倫理的・社会的には非常に問題があることがわかると思います。抜け道を使っていると本当に前立腺肥大症の治療をされている方に何かしらの悪影響が及ぶことが考えられます。

確かに同成分で同等の効果があることが分かりますがユナイテッドクリニックでは倫理面からザルティア錠のED治療薬としての処方は行っていません。

ザルティアの副作用

消化不良などの副作用の報告が最も多く1.7%で見られています。その他頭痛、CK上昇、筋肉痛、ほてりなどです。また過敏症がごくまれに報告されています。

またED治療薬「シアリス」と同成分ですので「服用すると勃起してしまう」と心配される方もいらっしゃるでしょう。そういうことはありません。

ザルティア錠の服用で勃起関連の副作用頻度は1%未満です。ED治療薬としてタダラフィルが効果を発現するには性的な刺激や興奮が必要です。性的なことを考えたり、陰部をいじったりしない限りは勃起しませんのでご安心ください。

ザルティアの禁忌、併用禁忌

1.タダラフィルに過敏症の既往歴のある患者

2.硝酸剤又を服用中の患者

3.可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激剤(リオシグアト)を 服用中の患者

4. 不 安定狭心症、心 不全(NYHA分類Ⅲ度以上)、コ ントロール不良の不整脈、低血圧(血圧<90/50mmHg)又は コントロール不良の高血圧(安静時血圧>170/100mmHg)、心 筋梗塞の既往歴が最近3ヵ月以内にある患者 、脳 梗塞・脳出血の既往歴が最近6ヵ月以内にある患者

5. 重度の腎障害のある患者

6. 重度の肝障害のある患者

ED治療・早漏治療なら池袋ユナイテッドクリニックまで

ED治療・早漏治療のユナイテッドクリニック東京の各院ではED治療薬のバイアグラ処方レビトラ処方シアリス処方バイアグラジェネリック(シルデナフィル)処方、早漏治療薬のプリリジー処方、早漏防止薬のリドスプレー処方を東京最安値で出来るように目指しています。

当院ではED治療・早漏治療のご相談や治療薬の処方をいたしております。ED・男性更年期障害に効果がある亜鉛やビタミンB、マカ等の取り扱いもしており、様々な悩みに対応することができます。

思い悩む前にお気軽にご来院ください。ご相談のみでも構いません。

アクセス良好(池袋・上野・新橋・大宮・横浜)

池袋ユナイテッドクリニックはJR池袋駅北口を出てすぐ左側のビル「ニイミビル」の7階にあります。1階がお菓子のまちおか、プロミス、靴の修理屋さんになっており、靴の修理屋さんの横の入り口から中にお入りください。エレベーターも奥まったところにあり、人目につかず受診することができます。また西口からも徒歩0分で受診することが可能です。池袋は「東に西武、西に東武」です。お間違えの無いようご注意ください。

JR池袋駅 北口そば、西口徒歩0分
東武東上線 本線 (池袋駅) 徒歩0分
西武鉄道 池袋線 (池袋駅) 徒歩0分
東京メトロ 丸の内線 (池袋駅) 徒歩0分
東京メトロ 有楽町線 (池袋駅) 徒歩0分
東京メトロ 副都心線 (池袋駅) 徒歩0分

池袋ユナイテッドクリニックはJR線では山手線、埼京線、湘南新宿ライン等、東武東上線、、西武池袋線、東京メトロ丸の内線、有楽町線、副都心線などが乗り入れをするターミナル駅です。池袋ユナイテッドクリニックはアクセス良好でJR池袋駅をでて、すぐの立地です。雨の日も雨に濡れることなく受診できます。

池袋がある豊島区(池袋、大塚)、板橋区、足立区、練馬区、文京区、北区、新宿区、中野区、埼玉県(さいたま、所沢、浦和、川越、川口)、神奈川県(横浜・川崎)などにお住まい、お勤めの方は受診しやすいと思います。

また近隣にコインパーキングも多く、車での受診も可能です。ぜひご来院ください。

処方価格はお薬代のみ・プライバシーに配慮

ユナイテッドクリニック東京は初診料・再診料は無料で処方価格・購入費用はお薬代のみです。格安・激安・最安値で処方できるように努力いたします。またすべての院が駅近の立地でかつ、人目につかず、ご来院いただけるようにプライバシーの最大限の配慮を致しております。

池袋院・上野院・新橋院・大宮院・横浜院にお越しください。

ユナイテッドクリニック東京の各院ともターミナル駅近でアクセス良好です。

池袋院 JR池袋駅北口そば(20B出口横、ニイミビル7階)、西口徒歩0分
上野院 JR上野駅入谷口そば・御徒町駅徒歩4分(入谷口前の1階にサンクスが入った早稲田ビルヂング8階)
新橋院 JR新橋駅(銀座口)・東京メトロ銀座線新橋駅、徒歩0分(JR新橋駅・銀座口を直進、メトロ銀座線新橋駅2番口そば、1階にファミリーマートがあるリプロ新橋4階)
大宮院 JR大宮駅西口、徒歩0分(駅前陸橋を降りて3件目の山中ビル5階
横浜院 JR横浜駅・にし北口、西口徒歩3分 第7浅川ビル4階

また新橋駅には飛行機で東京へお越しの方、上野院・大宮院には新幹線で東京へお越しの方が大勢いらっしゃいます。ユナイテッドクリニック東京には池袋・新宿・渋谷・目黒・五反田・上野・御徒町・神田・秋葉原東京・有楽町・八重洲・銀座・品川等、東京はもちろん埼玉(さいたま・大宮・川口・浦和)、千葉(船橋・千葉・柏・松戸)、神奈川(横浜・関内・川崎)などから多くご来院されています。

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