コラム

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2015.12.20

アボルブの発毛効果

アボルブ(デュタステリド)

アボルブ(デュタステリド)は世界85か国で約300万人の方に処方されています。2001年に開発されたAGA(男性型脱毛症)と前立腺肥大症の治療薬です。アボルブは2001年にアメリカで前立腺肥大症の治療薬として承認され、続いて2009年に韓国でAGA(エージーエー)治療薬として承認されました。日本では2009年に前立腺肥大症の治療薬としてのみ承認されていましたが、2015年9月AGA治療薬「ザガーロ」として承認され2015年12月ごろ発売予定となっております。

グラクソ・スミスクライン社の事情により発売が延期されていましたが、2016年5月26日にグラクソ・スミスクライン社よりザガーロが2016年6月13日販売開始の発表がされました。薬価(価格)は自由診療になりますが、都内最安値で処方できるように努力しております。

デュタステリドはフィナステリドの作用しないⅠ型5-α還元酵素をも阻害する上、Ⅱ型5-α還元酵素もフィナステリドの3倍阻害するためフィナステリドよりもDHTをフィナステリドより強力に抑制します。比較試験においてもフィナステリドより高い治療成績を示しております。プロペシア(フィナステリド)は5α-還元酵素Ⅱ型を阻害しAGAの原因であるDHT(ジヒドロテストステロン)の産生を強力に抑制します。アボルブは5α-還元酵素のⅠ型、Ⅱ型ともに阻害しAGAの原因であるDHT(ジヒドロテストステロン)の産生を強力に抑制します。そのためアボルブはプロペシアより脱毛を抑制する効果が高いと考えられています。

アボルブの発毛効果に関する報告

2006年に フィナステリドに対するデュタステリドの無作為プラセボ対象試験の結果、と題した研究が発表されました。21~45歳までの軽度~中等度のAGA男性患者416名を対象としています。フィナステリド5mg、デュタステリド0.05mg、0.1mg、0.5mg、2.5mg、プラセボ(偽薬)群に無作為に振り分け24週間(6ヶ月)にわたり毎日服用してもらい、それぞれ発毛効果が比較検討されています。結果はデュタステリド2.5mgが12週目(3ヶ月)、24週目(6ヶ月)いずれにおいても有意にフィナステリド5mgより発毛効果があったというものでした。また、血清DHT(ジヒドロテストロン)濃度はいずれのデュタステリド群においてもプラセボ群と比較して用量依存的に減少していました。血清DHT濃度はデュタステリド0.5mg群で92%、2.5mg群で96.4%減少しており、フィナステリド5mgの73%を大きく上回っていました。以上の結果からみると、デュタステリドのほうがフィナステリドより発毛効果・脱毛抑制効果が高くなっています。しかし実際製品として販売されているのはプロペシア(フィナステリド)は1mg、アボルブ(デュタステリド)は0.5mgですので、この研究結果だけでアボルブ(ザガーロ)のほうが発毛効果が優れているとまでは断言することができません。ちなみですがフィナステリドが1mgではなく5mgで使用されている理由は、この試験が計画されたときに市販品として1mgが使用できなかったからだそうです。

The importance of dual 5α-reductase inhibition in the treatment of male pattern hair loss: Results of a randomized placebo-controlled study of dutasteride versus finasteride,Elise A Olsen,Maria Hordinsky j.jaad.2006.05.007

別の研究でもフィナステリドとデュタステリドの比較検討試験が行われています。こちらの研究は対象者が917名と比較的規模の大きい試験です。AGA(男性型脱毛症)で20~50歳までの男性917人を対象としています。フィナステリド1mg、デュタステリド0.02mg、0.1mg、0.5mg、プラセボ(偽薬)群に無作為に振り分け24週間(6ヶ月)にわたり毎日服用してもらい、それぞれ髪の数と幅がどの程度変化したかが比較検討されています。結果はデュタステリドで髪の数と幅が用量依存的に増加し、フィナステリド1mgとデュタステリド0.5mgとの比較でもデュタステリド1mgのほうが発毛効果が有意に高く、副作用も同程度であった、という結果でした。この試験は比較的対象者も多く、またフィナステリド1mgとデュタステリド0.5mgとの比較試験ですので信頼性が高いと考えられます。

A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia,Walter Gubelin Harcha,Julia Barboza Martinez,j.jaad.2013.05.007

現在、アボルブ(ザガーロ)がAGA治療薬として承認されている国は韓国と日本のみです。その韓国での臨床試験の結果です。対象者は153名。年齢は18~49歳でデュタステリド0.5mgとプラセボ群に無作為に振り分け24週間(6ヶ月)にわたり毎日服用させ、その後効判定を行いました。6ヶ月後にプラセボ群では1?あたり4.7本の発毛しか認められなかったのに対して、デュタステリド0.5mg群では1?あたり12.2本の発毛が認められました。この結果からデュタステリドには有意な発毛効果があったと報告されています。

Efficacy, safety, and tolerability of dutasteride 0.5 mg once daily in male patients with male pattern hair loss: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study?J Am Acad Dermatol. 2010 Aug;63(2):252-8. Epub 2010?Jun 3.

また、オーストラリアの症例報告ですがプロペシアとアボルブ(ザガーロ)の併用によって著名な発毛効果を認めたという報告もあります。症例は47歳男性。プロペシアでAGA治療を行っていました。プロペシア開始6ヶ月後には発毛効果が認められ、その後4年間は良好な経過でした。しかし4年を過ぎてプロペシアの効果が弱くなって毛密度の低下が認められたため、プロペシアの服用は継続したままでアボルブ(ザガーロ)の低用量投与(0.5mg/週)を開始しました。この併用療法によって副作用なく毛密度は3ヶ月で劇的に増加したとのことです。この症例で投与されたアボルブ(ザガーロ)は0.5mg/週と低容量ですので、2型5-α還元酵素の阻害作用を増強させたとは考えにくく、1型5-α還元酵素を阻害したため効果が発現したのではないかと推察されます。この症例は1例報告ですので低容量アボルブ併用療法が実際どのくらい有効だったかは不明です。しかし、実際の臨床でもプロペシアを長期服用されている方の一部でその効果が減弱する例がありますので、このような症例が多数報告され医学的・科学的に根拠のある治療であるならば、プロペシアと低容量アボルブの併用療法はAGA治療において有効な可能性があります。(プロペシアと併用せずに普通にアボルブを毎日飲めばいいだけのような気もしますが)

Combination therapy with finasteride and low-dose dutasteride in the treatment of androgenetic alopeciaajd_909 1..3?Australas J Dermatol. 2012?Jun 12.

池袋・上野・大宮・新橋ユナイテッドクリニック各院でのザガーロ・アボルブ(デュタステリド)処方

このようにアボルブ(ザガーロ)のAGA治療の有効性は多数報告されています。本邦では「ザガーロ」として2015年9月承認、2015年12月発売予定です。現在日本を含む世界数ヶ国でAGA治療薬としての治験が行われており、審査基準を満たし承認されれば正式にAGA治療薬として認可されることになります。韓国、日本以外でも今後承認されていくのでしょうね。池袋・上野・大宮・新橋ユナイテッドクリニック各院で処方するザガーロ・アボルブは日本グラクソ・スミスクライン(GSK)のザガーロ・アボルブです。1箱30Cで30日分です。3 ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もありますが、効果が確認できるまで通常6ヵ月の連日投与が必要です。また、効果を持続させるためには継続的に服用することが重要です。AGA治療(薄毛・育毛治療)は継続治療が重要ですので飲み忘れ、塗り忘れがないようにしてください。

初診料、再診料は無料。治療費はお薬代のみです。予約は不要ですぐに院内処方できます。診察は問診や視診が中心です。頭髪を抜くような診察行為はいたしません。(発毛ミネラル検査の場合は頭髪の採取をさせていただきます)各薬剤の効能・効果、副作用、注意事項を説明した後、薬剤を処方いたします。(初診は10~15分ほど、再診は概ね2~3分程度です)

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