コラム

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2015.06.15

プロペシア・フィナステリド・フィンペシアの効果と副作用と価格

プロペシアは世界初の薄毛治療薬です。2015年4月にはプロペシアのジェネリック「フィナステリド ファイザー」も発売されました。プロペシアの効果を中心に初期脱毛、副作用、池袋・上野ユナイテッドクリニック東京の処方価格、飲み方、服用方法、通販(通信販売)・個人輸入代行、PSA値、女性とフィナステリド等についてお話いたします。

プロペシア(フィナステリド)

商品名 プロペシア錠0.2mg プロペシア錠1mg (28日分、140日分)

5α-還元酵素阻害薬 男性型脱毛症薬

錠剤フィルムコーティング錠

和名 フィナステリド

洋名 finasuteride

製造承認日:2005年10月11日

プロペシアはフィナステリドを有効成分とするAGA治療薬(エージーエー・薄毛・育毛治療)です。メルク社が開発し現在すでに60カ国以上で承認されています。外用剤が中心だったAGA治療から世界で初めて医師が処方する1日1回の内服による男性型脱毛症治療薬(AGA薬)です。名前の由来はPropeciaのpro and Comに使われるProの意味(ポジティブという意味)とpeciaはAlopecia(脱毛症)から来ています。

プロペシア(フィナステリド)の発売(プロペシアの効果)

1997年FDAより男性型脱毛症用薬(AGA)の治療薬としてプロペシアが認可され、日本では2005年10月に米メルク社の日本法人であるMSD社(旧万有製薬)から発売されています。当初は万有製薬から発売されていました。日本以外の多くの国ではプロスカー、プロペシアとして発売されています。

日本ではMSD株式会社が2001年よりプロペシアの臨床試験を開始し、2003年に厚生労働省へ承認申請し2005年10月に製造販売承認され2005年12月より国内で発売開始されております。5α-還元酵素阻害薬という分類の薬剤で5α-還元酵素阻害作用とDHT抑制作用を有しています。日本では「プロペシア錠0.2mg」と「プロペシア錠1mg」の2種類が発売されており剤型はピンク色のフィルムコーティング剤になっております。14錠のPTPシートになっており、28日分、140日分で販売されています。他に90日分のボトルタイプなどもあり様々な日数、シート、ボトルで販売されています。0.2㎎錠が処方されることはほとんどなく1㎎の処方数が圧倒的です。

フィナステリドとは(プロペシアの効果)

2015年4月ファイザー社からプロペシアジェネリックが発売されました。

商品名 フィナステリド錠0.2㎎「ファイザー」、フィナステリド錠1㎎「ファイザー」

5α-還元酵素Ⅱ型阻害薬、男性脱毛症薬

製造販売元 ファイザー株式会社

提携 マイラン製薬株式会社

製造承認日 2015年2月

販売開始日 2015年4月

現在日本では18~19万人の方がプロペシア(フィナステリド)を服用していると言われおり、AGA(エージーエー)・薄毛治療では最も有名な薬剤です。また日本皮膚科学会の男性型脱毛症診療ガイドライン(2010 年版)では推奨度Aランクの薬剤でAGA・薄毛治療の標準的な薬剤です。

プロペシアの有効成分が「フィナステリド」です。日本では0.2mg錠と1mg錠が治療に使用されています。アメリカテキサス州からメキシコに自生するノコギリヤシという植物の薬効成分からできた薬剤です。米メルク社が開発した抗アンドロゲン薬の1つで5α-還元酵素阻害薬という分類の薬剤です。元々5α-還元酵素阻害薬は前立腺の薬として研究が進んでいた薬剤です。男性ホルモンのテストステロンをDHT(ジヒドロテストステロン)へ変換する酵素であるⅡ型5α-還元酵素を阻害することで作用します。前立腺肥大に対してプロスカー錠5mgとして使用されています。プロスカーの1mg量での研究によって、男性型の脱毛症において毛髪の成長が見られることが明らかにされました。

ノコギリヤシと同様に亜鉛にDHT抑制効果があることが知られております。また亜鉛は髪の毛の主要構成成分ケラチンの合成に必須で毛髪治療に必須のミネラルです。また亜鉛は精子生成などプロペシアの副作用である精液ぼ質の低下を改善が期待できます。プロペシア服用の方は亜鉛の摂取を意識して頂くと良いでしょう。

フィナステリド(プロペシアジェネリック)の発売(プロペシアの効果)

2015年MSD社の日本でのプロペシアの特許権がきれたため、ファイザー株式会社が2015年4月よりプロペシアジェネリックをマイラン株式会社と共同で販売しています。「プロペシアジェネリック」は製造販売元がファイザー株式会社、提携でマイラン製薬株式会社、製剤名は『フィナステリド錠0.2㎎「ファイザー」』、『フィナステリド錠1㎎「ファイザー」』となります。PTPシートのものが28錠と140錠、バラが90錠の製剤になっております。

プロペシアと同じ成分のフィナステリド製剤で、適応、効果・効能、注意事項、副作用すべて同じです。日本皮膚科学会の男性型脱毛症診療ガイドライン(2010 年版)では推奨度Aランクの薬剤でAGA・薄毛治療の標準的な薬剤です。

フィンペシアとは(プロペシアとフィンペシア)

インドのムンバイに本拠をおくCipla社のプロペシアジェネリックです。インド製薬会社第2位で従業員は16000人以上で取り扱い薬品は処方薬、一般医薬品、動物用のヘルスケア用品など多岐に及び北米、南米、アジア、ヨーロッパ、中東。アフリカなど世界170カ国に輸出しています。また製薬施設は世界10カ国に存在し各国に許認可機関に承認されている非常に大きな製薬会社です。フィンペシアの成分はプロぺシアと同じフィナステリド製剤で同様の効果を持っています。

プロペシアとフィナステリドとフィンペシアの効果は同じです。(プロペシアの効果)

MSD社のプロペシアとプロペシアジェネリックであるフィナステリド「ファイザー」は主成分がフィナステリドで全く同じ成分です。フィンペシアも全く同じ成分です。違うのは基材やコーディング剤の違いでMSD社の「プロペシア」の特許が切れたためファイザー社は製造販売することができるようになりました。

ジェネリック医薬品とは(プロペシアの効果)

病院で処方される医薬品には新薬(先発医薬品)とジェネリック医薬品(後発医薬品)があります。

(新薬(先発医薬品)とは)

日本で最初に発売された製剤で先発医薬品とも呼ばれています。特許を出願してからある一定の期間(20~25年)、開発メーカーが独占的に製造・販売することができます。

(ジェネリック医薬品とは)

新薬の特許期間が満了後、厚生労働省の承認を得て製造・販売される薬剤のことです。先発医薬品に与えられる「物質特許」、特定の物質に対する新しい効能・効果に与えられる「用途特許」の2つが満了していることが必要です。これにより特許期間終了後は同じ成分や効果を持つ医薬品を他の医薬品製造企業が「主成分」が同じ後発医薬品としてより低価格で提供することができるようになります。後発医薬品を製造・販売するには新薬と同様の性能(効果)であることを証明し厚生労働省から承認を受ける必要があります。新薬に比べて開発費が大幅に削減できるため、新薬と同じ有効成分・同じの効き目でありながら、薬剤の価格を低く抑えることができます。そのため患者さま個人の医療費負担を軽くするだけでなく国全体の医療費削減にも大きく貢献することが期待されています。

*医薬品には商品名のほかに有効成分名を示す一般名(general name)があります。一般名は世界保健機関WHOに登録されている世界共通の名称です。欧米では後発医薬品の処方が一般名で行われることが多いため日本でもジェネリック医薬品(generic name drug)と呼ぶようになりました。

薄毛・AGAの原因(DHTの受容体)

髪の毛にはヘアサイクルという周期があり、髪の毛の寿命は6年程で休止期、成長期、休止期に分けられます。成長期が最も長く、髪の毛を長く太い毛にします。AGA(エージーエー)の主な原因物質はDHT(ジヒドロテストステロン)です。AGAで悩む男性も脱毛箇所の頭皮に通常より多くのDHTが確認されています。DHTはテストステロンが5α-還元酵素によって変換され生成されます。このDHTが毛乳頭細胞に存在する男性ホルモン受容体と結合すると、成長期にある毛髪に対して退行期及び休止期に移行する信号が出されます。その結果、退行期の細い毛髪となり毛髪が長く太い毛に成長する前に抜けてしまうので、毛髪が薄く、細く、短い毛になってしまうのです。

男性ホルモンの受容体は頭頂部と前頭部にしか存在しません。そのため側頭部、後頭部はAGAになることはありません。前頭部、頭頂部の髪の毛と側頭部、後頭部の髪の毛と比較していただくとAGAの程度や効果判定に役に立つと思います。

プロペシア(フィナステリド)は、AGAの原因であるDHTを生成するのに必要不可欠な5α-還元酵素を阻害することでDHTの生成を抑制します。これにより成長期が長くなり細くなった髪の毛にコシや休止期にある毛穴からの毛髪も成長しAGA改善の効果が期待できる薬剤です。

プロペシアの飲み方・服用方法(1日1回)

1日1回服用してください。食事の影響は受けません。3 ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もありますが、効果が確認できるまで通常6 ヵ月の連日投与が必要です。また、効果を持続させるためには継続的に服用することが重要です。なお、増量による効果の増強は、確認されていません。

本剤を6 ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の進行遅延がみられない場合には投薬を中止します。また、6 ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討します。AGA治療薬・薄毛・育毛治療薬は継続治療が重要です。継続治療を心掛けてください。

プロペシアの継続治療による効果(1年で98%の人に効果が見られます。)

20歳以上50歳以下の男性で脱毛症以外に心身ともに健康な軽度~中等度までの男性型脱毛症(AGA)患者を対象としたおこなわれた国内の臨床試験ではプロペシア1mgの1年間投与により58%、2年間で68%、3年間で78%の改善効果が認められています。 またプロペシア1mgの1年間投与により40%、2年間で31%、3年間で20%の現状維持効果が認められております。 これらを合わせるとプロペシア1mgは98%の方に効果を発現させています。

プロペシア(フィナステリド)はDHTを抑えヘアサイクルを元に戻す薬剤ですから極端に髪の毛を生やす作用はありません。大半のかたは現状維持~軽度改善となります。著名改善は頭頂部で6%、前頭部で2%ほどです。より発毛を促すには作用機序が異なり発毛効果のあるミノキシジルを併用する必要があります。

治療期間と期待される効果

治療期間 期待される効果
~3か月 ・抜け毛の減少・生え際に産毛が目立つ
4~6ヶ月 ・産毛が太くなり、伸びる。・・薄毛が目立たなくなりはじめる。
6ヶ月~1年 ・明らかな抜け毛の減少・後退していた生え際が前進する・毛髪のボリュームを感じる・4人に1人は効果を実感する
1年~3年 ・薄毛が徐々に減る・4人に3人は、効果を実感する・それまでに改善がなかった部位でも改善
4年以降 ・改善した毛髪が維持される

 

(プロペシア1年投与での効果)

改善 維持 進行 N
プラセボ(偽薬) 6% 72% 22% 135
プロペシア0.2㎎ 54% 41% 5% 131
プロペシア1㎎ 58% 40% 2% 132

治療の効果は、抜け毛がへったかどうかが効果の目安となり、その判定には6カ月の服用が目安となります。プロペシア0.2㎎群で54.1%、プロペシア1㎎群で58%であり、プラセボ群に対して有意に優れていました。プロペシア1㎎群では98%でプロペシアによる脱毛の進行抑制効果が見られています。またプロペシア0.2㎎と1㎎では有意差はありませんが1㎎群がより効果が高いことが分かります。

(プロペシア5年投与での効果)

抜け毛進行抑制・改善 抜け毛進行 N
プラセボ(偽薬) 25% 75% 16
プロペシア1㎎ 90% 10% 279

プロペシア1㎎を5年服用した方の場合90%に抜け毛の進行抑制・改善効果が認められています。一方プラセボ群は25%でした。プロペシア1年の時よりは抜け毛が進行する例が見られますがそれでも90%の方にプロペシアの脱毛抑制効果が見られています。プロペシアの効果が非常に高いことがお分かりいただけると思います。

(プロペシア5年投与での効果 髪の毛の本数)

毛髪係数面積(5.1㎝2)というものがあります。1インチ(500円玉位)の中にある髪の毛の本数を数えて効果を比較するものです。

毛髪係数面積でプロペシア5年服用群とプラセボ群では5年間で277本の差が出ることが分かっています。プロペシア5年間服用群では約50本の髪の毛の増加を認めています。プラセボ群では約220本の髪の毛の減少を認めています。

プロペシアは5年間服用で抜け毛の進行を抑え、髪の毛の本数を有意に増加させており、一方プラセボ群では抜け毛が進行し、髪の毛の本数を有意に減少しています。

Kaufman K D et al.Eur J Dermatol 2002;12(1):38-49

プロペシアの部位別の効果(プロペシアの効果)

池袋・上野ユナイテッドクリニック東京各院では基本的に日本皮膚科学会のガイドラインが推奨しているミノキシジルとプロペシアの併用療法を支持しています。

(頭頂部への効果)

つむじのあたり、頭頂部にはミノキシジルがよく効果を発揮すると言われています。頭頂部の薄毛は自身では気付きにくく、知らない間に進行してしまうため注意が必要な箇所です。頭頂部のAGA、薄毛は血流不良が大きな原因の一つで血流不足による毛母細胞が活性の低下、栄養不足によるものそのため血流改善効果のあるミノキシジルが有効です。ミノキシジルタブレットやロゲイン等で治療する必要があります。プロペシア

よりもミノキシジルが主に効果を発揮してくれます。プロペシアも全く効果がないわけではありません。プロペシア単剤治療の場合でも1年間の服用で頭頂部の薄毛が著名に改善した症例が6%いることが知られています。

(生え際、M字ハゲへの効果)

額の両側からゆっくりと進行してく生え際の薄毛の事です。「M字はげ」など言われています。さらに薄毛が進行すると前頭部一部分だけ残してそり込み部分が繋がったり頭頂部の薄毛と結合したりします。

生え際の薄毛・AGAは遺伝の要素が強く出る場所で、また男性ホルモンDHTの影響が多く出る場所ですのでプロペシアが効果的です。ミノキシジルタブレットは生え際にも効果を発揮します。ロゲインなどの外用剤の効果弱いです。ただしプロペシア単剤の場合での生え際は産毛の状態が長く続き毛髪の発育が遅い状態になりますのでミノキシジルを併用することで早期に発毛を実感できることでしょう。

M字はげの方の発毛は市販の育毛薬では困難だと思われますのでクリニックで治療することをお勧めいたします。

(前頭部への効果)

前頭部のAGA・薄毛はアジア人に多いとされています。M字のAGA・薄毛と同様にミノキシジルの効果が出にくいとされています。前頭部は他の部位と比べて血流が悪いこと、男性ホルモンDHTの影響が多く出る場所であることが前頭部のAGA、薄毛の原因として知られています。前頭部はDHT、血流悪化ですので最もプロペシアとミノキシジルの併用で効果が見られる部位と言えるでしょう。フィナステリド単剤、ミノキシジル単剤では思ったような効果が得られないかもしれません。

プロペシアのDHT抑制効果(プロペシアの効果)

プロペシアは抜け毛の原因物質DHT(ジヒドロテストステロン)の産生を抑えることで薄毛・AGAの進行抑制・改善効果を示しますが実際どれぐらいDHTを抑制しているのでしょうか。DHTのホルモンとしての役割と血液中と頭皮のDHTの数値の変化を見てみましょう。

テストステロンとDHT(ジヒドロテストステロン)の働き

テストステロン DHT(ジヒドロテストステロン)
胎児期 男子胎児における内性器の発達 ・男子胎児における外性器の発達
思春期/成人期 ・精子形成・性欲をつかさどる・筋肉や骨格の発達 ・薄毛・AGA・前立腺肥大・ニキビ

Tenover J S Endocrinol Metab Clin North Am 1991;20(4):893-909.

テストステロンは胎児期・思春期・成人期ともに重要な働きをしていることが分かると思います。DHTは胎児期においては外性器(陰茎など)の発達など重要な役割をしていますが大きくなってからはニキビ→薄毛・AGA→前立腺肥大とあまり良い働きをしていません。

これらはプロペシア服用でどのような変化をするのでしょうか。

頭皮DHT濃度、血清DHT濃度、血清テストステロン値の変化率

変化率
頭皮DHT濃度 -64%
血清DHT濃度 -71%
血清テストステロン濃度 +13%

18~50歳の男性型脱毛症(AGA)患者104例の結果です。プロペシアを6週間経口投与した後に計測され、頭皮DHT濃度は-64%と頭皮のDHTを抑制できていることが分かります。

プロペシアは日本皮膚科学会推奨度Aランクの薬剤です。(プロペシアの効果)

プロペシアやプロペシアジェネリックのフィナステリド製剤は適応、効果・効能、注意事項、副作用すべて同じです。効能は20歳以上の男性で「男性における男性型脱毛症(AGA)の進行遅延」です。脱毛抑制効果が強く日本皮膚科学会の男性型脱毛症診療ガイドライン(2010 年版)では推奨度Aランクの薬剤でAGA・薄毛治療の標準的な薬剤です。Aランクの薬剤はプロペシア(フィナステリド)とミノキシジルの2剤になります。

近年、男性型脱毛症に有効な外用・内服の育毛剤が開発され、診療においても積極的に使用されるようになってきましたが、それでもなお医師の立場からは無効といえる科学的根拠に基づかない治療法が社会的に横行しています。また漫然と続ける患者も少なくありません。このため科学的根拠に基づいた情報を選び出し,医師、患者双方にとって標準的治療法を促進することが重要になります。そのためにこのガイドラインが発表されました。

日本皮膚科学会が推奨するAGA・うす毛・抜け毛治療のガイドラインでは男性で軽症の方には「C1の育毛剤、または5%ミノキシジルand/orフィナステリド1年間使用し、それでも発毛がない場合は植毛術and/orかつら」となっています。中等症・重症の方には「5%ミノキシジルand/orフィナステリド1年間使用し、それでも発毛がない場合は植毛術and/orかつら」となっています。つまり5%ミノキシジルand/orフィナステリドを継続使用することが基本です。

また薬剤・施術の推奨度も同時に発表しております。AからDまでランキングされておりA:行うよう強く勧められる(少なくとも1つ以上の有効性を示すレベルⅠもしくは良質のレベルⅡのエビデンスがあること)B: 行うよう勧められる(少なくとも1つ以上の有効性を示す質の劣るレベルⅡかもしくは良質のレベルⅢあるいは非常に良質のⅣのエビデンスがあること)C1:行うことを考慮してもよいが、十分な根拠がない(質の劣るレベルⅢ~Ⅳ,良質な複数のⅤ,あるいは委員会が認めるⅣ)、C2根拠がないので勧められない(有効のエビデンスがない,あるいは無効であるエビデンスがある)、D:行わないよう勧められる(無効あるいは有害であることを示す良質のエビデンスがある)です。男性では推奨度Aはミノキシジル外用とフィナステリド、推奨度Bは自毛植術、推奨度C1は塩化カルプロニウム、t-フラノバン、アデノシン、サイトプリン・ペンタデカン、ケトコナゾール、推奨度C2にセファランチン、推奨度Dに人口毛植毛となっています。

なお治療は1年で終わりではありません。標準療法で1年治療し、効果がない場合に植毛を検討するための目安が1年です。植毛について不要な手術は避けるべきです。植毛後の元の毛が抜けたりすること等合併症が問題になってきます。内科的治療で色々試してみてそれでも発毛がない時に植毛を検討するようにしましょう。

「男性型脱毛症診療ガイドライン(2010年板)」(治療方針)

最低1年以上治療し、1年以上治療しても効果がない場合→自毛植毛orカツラ

「日本皮膚科学会の推奨度」(薬剤・施術)

推奨度 種類(薬 施術)
A(行うよう強く勧められる) ミノキシジル(ロゲイン,ミノキシジルタブレット)フィナステリド(プロペシア、フィナステリド)AGAドクターズセレクト(ユナイテッドクリニックの強力な発毛治療)
B(行うよう勧められる) 自毛植毛(1年治療しても全く効果がない場合)
C1 塩化カルプロニウム(アロビックス),t-フラバノン, アデノシン,サイトプリン,ペンデカンケトコナゾール(ケトコナゾールシャンプー)
C2 セファランチン
D 人口毛植毛

2010年 日本皮膚科学会 男性型脱毛症ガイドラインを補正

現在、発毛治療は様々な民間療法がありますが、費用、通院回数の負担が医療機関で行うAGA治療・薄毛治療よりも割高の発毛サロン・エステが多く見られます。多くの発毛サロン・エステでは医療行為は行えないため、施術に医学的根拠はありません。

池袋・上野ユナイテッドクリニック東京各院では豊富な薬剤を取り揃えていることや豊富な治療実績がございます。プロペシア以外にもミノキシジルタブレット、ロゲイン、ケトコナゾールを扱っているクリニックであり治療の幅が広いことや複数の薬剤をその人の症状・体質に合わせて組み合わせて投与するAGAメディカルドクターズセレクトの発毛効果や発毛満足度は群を抜いており皆様に高い評価を頂いております。当院ではDHTの抑制+血行改善+栄養分の摂取+スカルプケアなど多角的に治療して頂くことをお勧めします。

プロペシア服用の注意点(プロペシアの効果)

1.プロペシアは「男性における男性型脱毛症(AGA・エージーエー)の進行遅延」のみ適応があります。円形脱毛症や抗癌剤などによる脱毛症に対する適応はありません。

2・国内において20歳未満を対象とした試験を実施していないため20歳未満での安全性及び有効性は確立されておらず20歳未満に対してプロペシアは処方されません・

3・女性に対する適応はありませんので女性に対してプロペシアの処方はできません。

4・妊婦、妊娠している可能性がある女性および授乳中の女性はプロペシアを服用しないでください。(妊娠中の女性がプロペシアを服用すると男性胎児の生殖器官の正常発育に影響をおよぼす恐れがあります。

5.プロペシアを分割・粉砕しないようにしてください。胎児の生殖器官の正常発育の影響を及ぼす恐れがあるため閉経前女性は「プロペシア」の有効成分であるフィナステリドに触れてはいけません。プロペシアはコーティングされていますので錠剤をそのまま女性が触れても経皮吸収されませんが、分割・粉砕すると閉経前女性がプロペシアと接触する可能性が出てきますので分割・粉砕しないでください。

6・前立腺のマーカーであるPSAの数値を変化させます。検査の時に健康診断医やかかりつけ医にプロペシアを服用していることを必ずお知らせください。

7・3 ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もありますが、効果が確認できるまで通常6 ヵ月の連日投与が必要です。また、効果を持続させるためには継続的に服用すること。なお、増量による効果の増強は、確認されていません。

8.プロペシアを服用中の方は献血ができません。献血をする場合はフィナステリドの服用を中止し、1か月以上間隔をあけてください。(日本赤十字社からの注意喚起より)

プロペシアの副作用(プロペシアの効果)

(1)リピドー減退

最も皆さんがご存知なのはリピドー減退です。48週間の二重盲検比較試験1において、安全性評価対象276例中11例(4.0%)に14件の副作用(臨床検査値異常変動を含む)が認められました。主な症状はリビドー(性欲)減退3例(1.1%)、勃起機能不全2例(0.7%)等でした。性欲減退が1.1%でみられています。これは偽薬(プラセポ)服用群とで有意差は認めませんでしたので副作用によるEDの過剰な心配は不要です。

(2)肝機能障害(頻度不明)

肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなどの処置が必要になります。自覚症状としては服用開始後激しい倦怠感等が見られます。

(3)その他の副作用
次のような症状又は異常があらわれた場合には、投与を中止するなどの処置が必要な可能性があるのでフィナステリドを処方された医療機関に相談するようにしてください。

生殖器への影響を気にされる方は服用を1か月中断するとフィナステリドの影響はなくなりますのでご安心ください。精子の運動性の低下は見られますが妊娠率には影響を与えないとのことです。

種類*頻度 頻度不明(注1) 1~5%未満 1%未満
過敏症 掻痒症、蕁麻疹、発疹、血管浮腫(口唇、舌、咽頭および顔面腫脹を含む)
生殖器 男性不妊症・精液の質の低下(精子濃度減少、無精子症、精子運動性低下、精子形態異常等)注2) リピドー減退注3) 勃起機能不全注3)、射精障害、精液減少
肝臓 AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、γGTP上昇
その他 乳房圧痛、乳房肥大、抑うつ症状、めまい

注1:自発報告あるいは海外にて認められている。

注2:本剤の投与中止後に、精液の質が正常化又は改善されたと報告がある。

注3:市販後において、投与中止後も持続したとの報告がある。

二重盲検法(Double blind test):特に医学の試験・研究で、実施している薬や治療法などの性質を医師(観察者)からも患者(被験者)からも不明にしてしまう方法です。プラセボ効果や観察者バイアスの影響を防ぐ意味があります。この考え方は一般的な科学的方法としても重要であり、人間を対象とする心理学、社会科学や法医学などにも応用されています。

プロペシアの初期脱毛(プロペシアの効果)

プロペシアやミノキシジルの服用、AGAメディカルドクターズセレクトなどのAGA・薄毛・育毛治療を開始してしばらくすると(治療開始2週間から6週間ごろに多くみられる)、『初期脱毛』と言って普段よりも脱毛症状が進行したような抜け毛がある場合があります。これは、AGA(エージーエー)によって発毛のサイクルに異常があった状態が、薬の効果で正常に戻り、そのため一時的に毛の退行期が重なることによるものです。薬の効果が出ている証拠ですのでご安心下さい。また全員に初期脱毛が起きるわけではありません。

初期脱毛に関してMSD社の見解では「初期脱毛はない」ということです。ただ実際の治療ではプロペシアのみ服用している方からの初期脱毛の訴えは少数認められます。

プロペシアと子作り(プロペシアの効果)

プロペシア服用で精子の運動性低下が見られたりしていますが、それ以外でもプロペシアを用いた生殖発生毒性試験において、妊娠中の女性がプロペシアに暴露されると生まれてくる男の赤ちゃんの生殖器奇形が生じる可能性があります。

そのためプロペシア服用中の場合で挙児希望の場合の精液中のプロペシアによる催奇形性の可能性を検討しないといけません。MSD社のデータでプロペシアの精液への移行性が検討されています。「アカゲザルの妊娠20 日から100 日までプロペシア120 ng/kg/day を毎日静脈内投与した場合でも雌雄胎児に異常所見は認められなかった(アカゲザルへの投与量はプロペシア1mg が 投与された患者の1 回の射精を介して女性が曝露される可能性のあるプロペシア量の少なくとも750 倍に相当する。つまりプロペシアは精液中に移行するが、人の精液に含まれている750倍の量のプロペシアをアカゲザルの血液中に注射したがアカゲザルに奇形を有する児はいなかったということです。このデータからも過剰に心配することはないようです。

気になる方は子づくり中、休薬期間を設けましょう。どうしても心配な方の場合、プロペシアは服用中止後1か月で血中から消失しますがMSD社はプロペシアの影響を完全に排除するために子作りをする3カ月前からプロペシアを中断することを推奨しています。そうすることでプロペシアの影響が完全になくなります。またミノキシジルに関しては男性が服用するには妊娠・胎児に影響しませんのでご安心ください。またプロペシアの経皮吸収の程度は不明です。女性にはプロペシアを触れさせないようにしてください。

プロペシアでPSA値が半分になります。(プロペシアの効果)

前立腺癌診断の際のスクリーニング検査法の1 つとして血清PSA 濃度が測定されていますが、国内で実施した24歳ヵら50歳の男性型脱毛症患者において、血清前立腺抗原(PSA)の濃度が約40%低下し、海外臨床試験において、高年齢層の前立腺肥大患者へのプロペシア投与により血清PSA濃度が約50%低下しました。1

注意していただきたいのはプロペシアが前立腺癌の治療に効果があるというわけではありません。健康診断やかかりつけ医にプロペシアを服用していることを必ず伝えてください。前立腺癌が見落とされる場合がございます。

40歳から60歳の男性型脱毛症を対象とした海外臨床試験で、血清PSA累積曲線は、投与前の曲線と本剤1mgを48周投与した後の血清PSAを2倍にして作成した曲線と類似しており、前立腺肥大症を対象とし、プロペシア5mgを4年間投与した海外臨床試験においてプロペシア5㎎の投与を受け試験期間中に前立腺がんと診断された患者の血清PSA累積曲線は、試験期間中に前立腺がんと診断されたプラセボ群の血清PSA累積曲線とほぼ一致しました。したがって血清PSA濃度を2倍することで、PSA検査の前立腺癌検出の特異度を維持しながら感度にも影響をもたらさないことがわかりました。

つまりプロペシア投与中の男性型脱毛症患者はPSA値が50%低下します。測定したPSA値を2倍すると正しい値になります。

Guess,H.A.,et al.:J. Urol.155(1):3-9,1996

プロペシアとプロ野球(プロペシアの効果)

プロペシアは一時ドーピングで問題になったことがありました。日本のプロ野球でも問題になり、ヤクルト・ソフトバンクに所属していたリック・ガトームソン投手(当時はソフトバンク所属)が2007年プロペシアに使用によるドーピング検査陽性で20日間の出場停止処分となっています。ガトームソン投手はヤクルト所属時の2006年にノーヒットノーランを達成している投手です。

プロペシアは、体内で男性ホルモンに影響し筋肉増強剤の使用を隠す効果があるためWADA(世界アンチ・ドーピング機関)等でドーピング剤として認定されていました。しかし検査技術が向上したためプロペシアを使用しても禁止物質の判別が可能になったため2009年から禁止リストから除外されました。

2年後であればガトームソン投手のドーピングで出場停止になることはありませんでした。またプロペシア服用を中断したためせっかく生えた髪の毛も抜け落ちたはずです。ガトームソン投手は個人のプライバシーが公になったことや処罰を受けたこと、AGA(エージーエー)が進行したこと等いいことがなくこの年はわずか5勝に終わりました。契約がきれた翌年解雇されています。

フィナステリド(プロペシアジェネリック)の発売(プロペシアの価格)

「プロペシア錠1mg」の価格は東京では28日分が7,000円台のクリニックが多いようです。2015年MSD社の日本でのプロペシアの特許権がきれたため、ファイザー株式会社が2015年4月よりプロペシアジェネリックをマイラン株式会社と共同で販売しています。「プロペシアジェネリック」は製造販売元がファイザー株式会社、提携でマイラン製薬株式会社、製剤名は『フィナステリド錠0.2㎎「ファイザー」』、『フィナステリド錠1㎎「ファイザー」』となります。PTPシートのものが28錠と140錠、バラが90錠の製剤になっております。

プロペシアと同じ成分のフィナステリド製剤で、適応、効果・効能、注意事項、副作用すべて同じです。日本皮膚科学会の男性型脱毛症診療ガイドライン(2010 年版)では推奨度Aランクの薬剤でAGA・薄毛治療の標準的な薬剤です。フィナステリド「ファイザー」は6,000~7,000円前後で取り扱いをしているクリニックが多いようです。

プロペシア処方は初診・再診無料です。予約も不要です。(プロペシア効果)

池袋・上野ユナイテッドクリニック東京各院ではプロペシア・フィナステリド錠1㎎「ファイザー」などフィナステリド1㎎を処方しております。

AGA治療は保険がききません。全額負担となります。28日分と140日分なります。初診料、再診料は無料です。お薬代のみのご負担となります。

診察内容は問診と視診が中心で頭髪を抜いたり、写真撮影などは行いません。プロペシアの効能・効果、副作用、注意事項の説明の後、お薬を院内処方いたします。当院で取り扱いをしている薬剤は種類が豊富です。薄毛・AGAの悩みは当院で御相談ください。

池袋院はJR池袋駅北口そば、西口徒歩0分、新宿から埼京線で1駅です。上野院はJR上野駅入谷口そば、JR御徒町駅徒歩4分です。渋谷など東京都内はもちろん神奈川(横浜・関内・川崎)、埼玉、千葉、その他から多くの方が受診されています。

プロペシアを院内処方いたします。(プロペシアは病院で)

池袋・上野ユナイテッドクリニック東京各院では素早く院内処方いたします。プロペシア処方のAGA治療はデリケートな疾患です。専門クリニックとして患者さまの負担軽減のためさまざまなプライバシーへの配慮を行っております。各院とも駅から1分かからない立地でビル内のクリニックですが同じフロアに他店舗はございませんし、入り口も大通りに面さないよう配慮しております。駅からほとんど人目に付かずに来院できます。

プロペシア・フィナステリド等のフィナステリド製剤一覧(プロペシアの効果)

海外でも多くのフィナステリド製剤が発売されています。全てではありませんが有名な製剤を一覧にしました。

フィナステリド製剤一覧

薬剤名 製薬会社 注意事項 国内・海外
プロペシア MSD 国内
フィナステリド ファイザー 国内
フィンペシア Cipla 海外
エフペシア Cipla 販売停止 海外
フィナロ Intas Phamaceuticals Ltd 海外
フィナバルト East west pharma 海外

「フィンペシア」は一時期キノリンイエローという添加物が発がん物質ではないかと疑いをかけられました。(実際には発癌性は認められていません。)そのためCipla社は一時期キノリンイエローフリーの「エフペシア」を製造販売していました。その後フィンペシアをキノリンイエローフリーにして販売し始めたためエフペシアは販売停止されており、現在市場では流通していません。フィンペシア、フィナロ、フィナバルトともにフィナステリド1㎎の製剤です。本物であればプロペシアと同等の効果が得られます。

プロペシアの個人輸入・通販について(プロペシアは病院で)

プロペシアなどのAGA(抜け毛・薄毛・育毛)治療薬を受け取るには医師の処方箋で薬局から受け取るか院内処方で薬を受け取るかどちらかとなります。国内ではAGA治療薬の通販は禁止されており国内のクリニック・病院が診察なしに郵送することも違法です。

海外製AGA薬の個人輸入・通販に関しては認められております。但し、錠数の制限や本数の制限などがあること、流通の際に偽造品が混入してくることが問題となります。インターネットでの個人輸入の際にはかなりの偽造品が混入するといわれています。きちんとした流通で海外薬剤を購入すればいいのですが個人ではきちんとした流通路をもつ輸入代行業者の選別は難しいのが実情です。非常に精巧にできているので見た目での判別は非常に難しいうえに内服・外用することで深刻な健康被害を引き起こすことがあるため危険です。

特にプロペシアに関しては厚生労働省から「安易な個人輸入は行わず、必ず医療機関を受診し医師の処方により正しく服用してください。」と注意喚起が出ている薬剤です。(プロペシア、プロスカー、フィンカーなどのフィナステリド製剤で)

池袋・上野ユナイテッドクリニック東京各院では医療機関で薬剤の処方を受けることをお勧めいたします。

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